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Klinische und radiologische Bewertung der Kammspaltung mit simultaner Implantatplatzierung, abgedeckt mit konzentrierten Wachstumsfaktor-Membranen, bei schmalem Alveolarkamm (CGF)

10. April 2026 aktualisiert von: Tasneem farrag abdelkader ayoup, Cairo University

Klinische und radiologische Auswertung der Kammspaltung mit simultaner Implantatplatzierung, bedeckt mit konzentrierten Wachstumsfaktormembranen, in schmalem Alveolarkamm (Fallserie).

Diese Studie zielt darauf ab, den Gewebebiotyp und die Knochendichte um Zahnimplantate bei Patienten mit schmalem Alveolarkamm zu bewerten. Ridge-Splitting mit gleichzeitiger Implantatplatzierung, die mit konzentrierten Wachstumsfaktor (CGF)-Membranen bedeckt wird, wird durchgeführt. Klinische und radiologische Bewertungen werden mit Parodontalsonde und CBCT durchgeführt. Schmerzen werden auch während der Nachbeobachtungszeit mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Fallserie, die in der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt wurde. Sie zielt darauf ab, den Gewebebiotyp und die Knochendichte um Zahnimplantate bei erwachsenen Patienten mit schmalem Alveolarkamm zu bewerten.

Alveolarkammresorption und Weichgewebsschwund nach Zahnextraktion stellen ein großes Problem dar, das sowohl Ästhetik als auch Funktion beeinträchtigt. Daher sind der Erhalt des Alveolarknochens und die Verbesserung der Weichgewebsbedingungen für eine erfolgreiche Implantatplatzierung unerlässlich. Die Verwendung von konzentrierten Wachstumsfaktor (CGF)-Membranen in Kombination mit Kammspaltung und gleichzeitiger Implantatplatzierung kann die Heilung verbessern, postoperative Schmerzen reduzieren und den Gewebebiotyp sowie die Knochendichte verbessern.

Alle Patienten werden vor dem Eingriff klinisch und radiologisch untersucht. Präoperativ wird ein CBCT für die chirurgische Planung verwendet. Die Gewebedicke wird mit einer Parodontalsonde gemessen. Während der Operation wird eine Kammspaltung durchgeführt, gefolgt von der Implantatplatzierung, und CGF-Membranen werden über dem transplantierten Bereich angebracht. Autologe Knochenchips werden zur Augmentation verwendet.

Die postoperative Bewertung umfasst die Beurteilung des Gewebebiotyps, der Knochendichte mittels CBCT und der Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS). Die Nachuntersuchung erfolgt unmittelbar nach der Operation und bis zu 4 Monate postoperativ.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Patienten mit schmalem Alveolarkamm, bei denen eine Implantatplatzierung indiziert ist Alter zwischen 20 und 50 Jahren Gute allgemeine Gesundheit Patienten mit angemessener Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen Raucher Schwangere oder stillende Frauen Patienten mit schlechter Mundhygiene Patienten mit Strahlentherapie in der Kopf-Hals-Region in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ridge Splitting mit simultaner Implantatplatzierung und CGF
Patienten mit schmalem Alveolarkamm werden einer Kammsplitting-Operation mit gleichzeitiger Implantatplatzierung unterzogen. Konzentrierte Wachstumsfaktor (CGF)-Membranen werden aus dem Blut des Patienten hergestellt und über das transplantierte Areal gelegt. Autologe Knochenspäne werden zur Augmentation verwendet. Klinische und radiologische Untersuchungen werden durchgeführt, um Gewebebiotyp, Knochendichte und Schmerzen während der Nachbeobachtungszeit zu beurteilen.
Verfahren: Ridge-Splitting
Patienten mit schmalem Alveolarkamm werden eine Kammspaltung mit einem Meißel durchführen, um die Implantatplatzierung zu ermöglichen.
Verfahren: Zahnimplantat-Insertion

Interventionsbeschreibung:

Zahnimplantate werden nach der Kammspaltung in den präparierten Alveolarkamm simultan eingesetzt.

Biologisch: Konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF)
CGF-Membranen werden aus venösem Patientenblut hergestellt und über dem transplantierten Bereich platziert, um die Heilung und Geweberegeneration zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (VAS-Score)
Zeitfenster: 1. Tag und 3. Tag postoperativ
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit einem Bereich von 0 bis 10 bewertet.
1. Tag und 3. Tag postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebebiotypdicke
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ und nach 4 Monaten
Der Gewebebiotyp wird mit einer Parodontalsonde beurteilt und in Millimetern gemessen.
Unmittelbar postoperativ und nach 4 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ und nach 4 Monaten
Die Knochendichte wird mittels CBCT ausgewertet und in Hounsfield-Einheiten (HU) gemessen.
Unmittelbar postoperativ und nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
  • Studienstuhl: Hesham Said Said, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Omfs 3-3-18.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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