- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534787
Klinisk og radiografisk evaluering af rygkløvning med simultan implantatplacering dækket med koncentreret vækstfaktormembraner i smal alveolar ryg (CGF)
Klinisk og radiografisk evaluering af kambespaltning med simultan implantatplacering dækket med koncentrerede vækstfaktormembraner i smal alveolar kam (caseserie).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en caseserie udført på ambulatoriet på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Cairo Universitet. Det har til formål at evaluere vævsbiotypen og knogletætheden omkring dentale implantater hos voksne patienter med smal alveolarryg.
Resorption af alveolarryggen og svind af blødt væv efter tandekstraktion udgør et stort problem, der påvirker både æstetik og funktion. Derfor er bevarelse af alveolar knogle og forbedring af blødt vævsforhold essentielt for succesfuld implantatplacering. Brugen af koncentreret vækstfaktor (CGF) membraner kombineret med rygspaltning og simultan implantatplacering kan forbedre heling, reducere postoperativ smerte og forbedre vævsbiotype og knogletæthed.
Alle patienter vil gennemgå klinisk og radiologisk vurdering før indgrebet. Præoperativ CBCT vil blive brugt til kirurgisk planlægning. Vævstykkelse vil blive målt ved hjælp af en parodontal sonde. Under operationen vil der blive udført rygspaltning efterfulgt af implantatplacering, og CGF membraner vil blive anvendt over det graftede område. Autologe knoglechips vil blive brugt til augmentation.
Postoperativ evaluering vil omfatte vurdering af vævsbiotype, knogletæthed ved hjælp af CBCT og smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Opfølgning vil blive udført umiddelbart efter operationen og op til 4 måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Telefonnummer: +201146245469 +201125888649
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
Kontakt:
- Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Telefonnummer: +201125888659
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Tasneem Farrag Badran, Master
- Telefonnummer: 01146245469
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Patienter med smal alveolarryg indikeret til implantatplacering Alder mellem 20 og 50 år God generel sundhed Patienter med tilstrækkelig oral hygiejne
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knogleheling Rygere Gravide eller ammende kvinder Patienter med dårlig oral hygiejne Patienter med historie for strålebehandling i hoved- og halsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ridgesplittelse med simultan implantatplacering og CGF
Patienter med smal alveolar kam vil gennemgå kamspaltning med samtidig implantatplacering.
Koncentrerede vækstfaktor (CGF) membraner vil blive fremstillet fra patientens blod og placeret over det graftede område.
Autologe knoglechips vil blive brugt til augmentation.
Klinisk og radiografisk evaluering vil blive udført for at vurdere vævstype, knogletæthed og smerter i opfølgningsperioden.
|
Patienter med smal alveolarryg vil gennemgå en rygspaltningsprocedure med en mejsel for at muliggøre implantation.
Interventionsbeskrivelse: Tandimplantater vil blive indsat samtidigt efter kamspaltning i den forberedte alveolarkam.
CGF-membraner vil blive fremstillet fra patientens veneblod og placeret over det graftede område for at forbedre helingen og vævsregenerationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (VAS-score)
Tidsramme: 1. dag og 3. dag postoperativt
|
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10.
|
1. dag og 3. dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af vævsbiotype
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder
|
Vævsbiotype vil blive vurderet ved hjælp af en parodontalprobe og målt i millimeter.
|
Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemasse
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder
|
Knoglemineraltæthed vil blive evalueret ved hjælp af CBCT og målt i Hounsfield-enheder (HU).
|
Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
- Studiestol: Hesham Said Said, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Omfs 3-3-18.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ridge splitting
-
Mansoura UniversityAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityAfsluttet
-
Fayoum UniversityRekrutteringMandibular mangelEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetHorisontal forstærkning af atrofisk bagkæbeEgypten
-
Cairo UniversityUkendtAtrofi; Edentulous Ridge
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHorisontal Ridge mangel | Horisontal knogleforstørrelseEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Alveolært knogletabEgypten