Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af rygkløvning med simultan implantatplacering dækket med koncentreret vækstfaktormembraner i smal alveolar ryg (CGF)

10. april 2026 opdateret af: Tasneem farrag abdelkader ayoup, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af kambespaltning med simultan implantatplacering dækket med koncentrerede vækstfaktormembraner i smal alveolar kam (caseserie).

Denne undersøgelse har til formål at evaluere vævstyper og knogletæthed omkring tandimplantater hos patienter med smal alveolar knoglekam. Knoglekamsplittelse med samtidig implantatplacering dækket med koncentreret vækstfaktor (CGF) membraner vil blive udført. Klinisk og radiografisk evaluering vil blive foretaget ved hjælp af parodontal sonde og CBCT. Smerter vil også blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) i opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en caseserie udført på ambulatoriet på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Cairo Universitet. Det har til formål at evaluere vævsbiotypen og knogletætheden omkring dentale implantater hos voksne patienter med smal alveolarryg.

Resorption af alveolarryggen og svind af blødt væv efter tandekstraktion udgør et stort problem, der påvirker både æstetik og funktion. Derfor er bevarelse af alveolar knogle og forbedring af blødt vævsforhold essentielt for succesfuld implantatplacering. Brugen af koncentreret vækstfaktor (CGF) membraner kombineret med rygspaltning og simultan implantatplacering kan forbedre heling, reducere postoperativ smerte og forbedre vævsbiotype og knogletæthed.

Alle patienter vil gennemgå klinisk og radiologisk vurdering før indgrebet. Præoperativ CBCT vil blive brugt til kirurgisk planlægning. Vævstykkelse vil blive målt ved hjælp af en parodontal sonde. Under operationen vil der blive udført rygspaltning efterfulgt af implantatplacering, og CGF membraner vil blive anvendt over det graftede område. Autologe knoglechips vil blive brugt til augmentation.

Postoperativ evaluering vil omfatte vurdering af vævsbiotype, knogletæthed ved hjælp af CBCT og smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Opfølgning vil blive udført umiddelbart efter operationen og op til 4 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienter med smal alveolarryg indikeret til implantatplacering Alder mellem 20 og 50 år God generel sundhed Patienter med tilstrækkelig oral hygiejne

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knogleheling Rygere Gravide eller ammende kvinder Patienter med dårlig oral hygiejne Patienter med historie for strålebehandling i hoved- og halsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ridgesplittelse med simultan implantatplacering og CGF
Patienter med smal alveolar kam vil gennemgå kamspaltning med samtidig implantatplacering. Koncentrerede vækstfaktor (CGF) membraner vil blive fremstillet fra patientens blod og placeret over det graftede område. Autologe knoglechips vil blive brugt til augmentation. Klinisk og radiografisk evaluering vil blive udført for at vurdere vævstype, knogletæthed og smerter i opfølgningsperioden.
Patienter med smal alveolarryg vil gennemgå en rygspaltningsprocedure med en mejsel for at muliggøre implantation.

Interventionsbeskrivelse:

Tandimplantater vil blive indsat samtidigt efter kamspaltning i den forberedte alveolarkam.

CGF-membraner vil blive fremstillet fra patientens veneblod og placeret over det graftede område for at forbedre helingen og vævsregenerationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS-score)
Tidsramme: 1. dag og 3. dag postoperativt
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10.
1. dag og 3. dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af vævsbiotype
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder
Vævsbiotype vil blive vurderet ved hjælp af en parodontalprobe og målt i millimeter.
Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemasse
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder
Knoglemineraltæthed vil blive evalueret ved hjælp af CBCT og målt i Hounsfield-enheder (HU).
Umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
  • Studiestol: Hesham Said Said, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ridge splitting

Abonner