Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena rozszczepiania wyrostka z jednoczasową implantacją pokrytą błonami z koncentratem czynników wzrostu w wąskim wyrostku zębodołowym (CGF)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tasneem farrag abdelkader ayoup, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena rozszczepienia wyrostka z jednoczasową implantacją pokrytą membranami z koncentratem czynników wzrostu w wąskim wyrostku zębodołowym (seria przypadków).

To badanie ma na celu ocenę biotypu tkanki i gęstości kości wokół implantów stomatologicznych u pacjentów z wąskim wyrostkiem zębodołowym. Wykonane zostanie rozszczepienie wyrostka zębodołowego z jednoczasową implantacją pokrytą błonami ze skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF). Ocena kliniczna i radiologiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu sondy periodontologicznej i CBCT. Ból będzie również oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest serią przypadków przeprowadzonych w poradni ambulatoryjnej Katedry Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego. Ma na celu ocenę biotypu tkanek i gęstości kości wokół implantów stomatologicznych u dorosłych pacjentów z wąskim wyrostkiem zębodołowym.

Resorpcja wyrostka zębodołowego i obkurczanie tkanek miękkich po ekstrakcji zęba stanowią poważny problem wpływający zarówno na estetykę, jak i funkcję. Dlatego zachowanie kości wyrostka zębodołowego i poprawa warunków tkanek miękkich są niezbędne dla udanej implantacji. Zastosowanie błon z koncentratem czynników wzrostu (CGF) w połączeniu z rozszczepieniem wyrostka i jednoczesną implantacją może poprawić gojenie, zmniejszyć ból pooperacyjny oraz poprawić biotyp tkanek i gęstość kości.

Wszyscy pacjenci przejdą ocenę kliniczną i radiologiczną przed zabiegiem. Przedoperacyjny CBCT zostanie wykorzystany do planowania chirurgicznego. Grubość tkanek będzie mierzona za pomocą sondy periodontologicznej. Podczas zabiegu chirurgicznego zostanie wykonane rozszczepienie wyrostka, a następnie implantacja, a błony CGF zostaną zastosowane na obszarze przeszczepionym. Do augmentacji zostaną użyte autologiczne fragmenty kości.

Ocena pooperacyjna będzie obejmować ocenę biotypu tkanek, gęstości kości za pomocą CBCT oraz bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Obserwacja będzie prowadzona bezpośrednio po zabiegu i do 4 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-

Pacjenci z wąskim wyrostkiem zębodołowym, u których wskazane jest wszczepienie implantów Wiek od 20 do 50 lat Dobry stan ogólny Pacjenci z odpowiednią higieną jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie kości Palacze Kobiety w ciąży lub karmiące Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej Pacjenci z historią radioterapii w obrębie głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozszczepienie wyrostka z jednoczasową implantacją i zastosowaniem CGF
Pacjenci z wąskim wyrostkiem zębodołowym zostaną poddani zabiegowi rozszczepienia wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu. Błony z koncentratu czynników wzrostu (CGF) zostaną przygotowane z krwi pacjenta i umieszczone nad przeszczepionym obszarem. Do augmentacji zostaną użyte autologiczne wióry kostne. W okresie obserwacji zostanie przeprowadzona ocena kliniczna i radiologiczna w celu oceny biotypu tkanek, gęstości kości oraz bólu.
Procedura: Ridge splitting
Pacjenci z wąskim wyrostkiem zębodołowym zostaną poddani zabiegowi rozszczepienia wyrostka przy użyciu dłuta, aby umożliwić wszczepienie implantu.
Procedura: Umieszczenie implantu stomatologicznego

Opis interwencji:

Implanty dentystyczne zostaną wprowadzone jednocześnie po rozszczepieniu wyrostka w przygotowanym wyrostku zębodołowym.

Biologiczny: Skoncentrowany Czynnik Wzrostu (CGF)
Błony CGF zostaną przygotowane z krwi żylnej pacjenta i umieszczone na przeszczepionym obszarze, aby przyspieszyć gojenie i regenerację tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wynik VAS)
Ramy czasowe: 1. dzień i 3. dzień pooperacyjny
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10.
1. dzień i 3. dzień pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość biotypu tkanki
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i po 4 miesiącach
Biotyp tkanek będzie oceniany za pomocą sondy periodontologicznej i mierzony w milimetrach.
Natychmiast po zabiegu i po 4 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji i po 4 miesiącach
Gęstość kości zostanie oceniona przy użyciu CBCT i zmierzona w jednostkach Hounsfielda (HU).
Bezpośrednio po operacji i po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
  • Krzesło do nauki: Hesham Said Said, Professor, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Omfs 3-3-18.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ridge splitting

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj