Klinické a rentgenologické hodnocení štěpení hřebene s simultánní implantací pokryté membránami koncentrovaného růstového faktoru v úzkém alveolárním hřebeni (CGF)
Klinické a radiografické hodnocení štěpení hřebene s simultánní implantací kryté membránami koncentrovaného růstového faktoru v úzkém alveolárním hřebeni (kazuistika).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je případová série provedená na ambulantní klinice Ústavu ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Cílem je vyhodnotit tkáňový biotyp a hustotu kostí kolem zubních implantátů u dospělých pacientů s úzkým alveolárním hřebenem.
Resorpce alveolárního hřebene a zmenšení měkkých tkání po extrakci zubu představují závažný problém ovlivňující jak estetiku, tak funkci. Proto je zachování alveolární kosti a zlepšení podmínek měkkých tkání nezbytné pro úspěšnou implantaci. Použití membrán s koncentrovaným růstovým faktorem (CGF) v kombinaci s rozštěpením hřebene a současnou implantací může zlepšit hojení, snížit pooperační bolest a zlepšit tkáňový biotyp a hustotu kostí.
Všichni pacienti podstoupí klinické a rentgenologické vyšetření před zákrokem. Pro chirurgické plánování bude použita předoperační CBCT. Tloušťka tkáně bude měřena pomocí parodontální sondy. Během operace bude provedeno rozštěpení hřebene následované umístěním implantátu a membrány CGF budou aplikovány na štěpovanou oblast. Pro augmentaci budou použity autologní kostní štěpky.
Pooperační hodnocení bude zahrnovat posouzení tkáňového biotypu, hustoty kostí pomocí CBCT a bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Následná péče bude prováděna bezprostředně po operaci a až do 4 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Telefonní číslo: +201146245469 +201125888649
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Telefonní číslo: +201125888659
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Tasneem Farrag Badran, Master
- Telefonní číslo: 01146245469
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Pacienti s úzkým alveolárním hřebenem indikovaní k umístění implantátu Věk mezi 20 a 50 lety Dobrý celkový zdravotní stav Pacienti s adekvátní ústní hygienou
Vylučovací kritéria:
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími hojení kostí Kuřáci Těhotné nebo kojící ženy Pacienti se špatnou ústní hygienou Pacienti s anamnézou radiační terapie v oblasti hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozštěpení hřebene s simultánní implantací a CGF
Pacienti s úzkým alveolárním hřebenem podstoupí štěpení hřebene s simultánní implantací.
Membrány koncentrovaného růstového faktoru (CGF) budou připraveny z krve pacienta a umístěny přes štěpovanou oblast.
Pro augmentaci budou použity autologní kostní štěpky.
Bude provedeno klinické a radiografické hodnocení k posouzení tkáňového biotypu, hustoty kosti a bolesti během sledovacího období.
|
Pacienti s úzkým alveolárním hřebenem podstoupí proceduru rozštěpení hřebene pomocí dláta, aby bylo možné umístit implantát.
Popis zásahu: Zubní implantáty budou vloženy současně po rozštěpení hřebene v připraveném alveolárním hřebenu.
CGF membrány budou připraveny z žilní krve pacienta a umístěny na štěpovanou oblast pro urychlení hojení a regenerace tkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (VAS skóre)
Časové okno: 1. den a 3. den po operaci
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10.
|
1. den a 3. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka biotypu tkáně
Časové okno: Bezprostředně po operaci a po 4 měsících
|
Tkáňový biotyp bude hodnocen pomocí parodontální sondy a měřen v milimetrech.
|
Bezprostředně po operaci a po 4 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kostí
Časové okno: Bezprostředně po operaci a po 4 měsících
|
Hustota kostí bude hodnocena pomocí CBCT a měřena v Hounsfieldových jednotkách (HU).
|
Bezprostředně po operaci a po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Studijní židle: Hesham Said Said, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Omfs 3-3-18.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Rozštěpení hřebene
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNedostatek horizontálního hřebene | Horizontální zvětšení kostíEgypt