"PROTECT-ICU: 교육적 중재의 영향 (PROTECT-ICU)

실험적: 표준 ABCDEF 번들(A-F) 교육

이 그룹에 무작위 배정된 클러스터(중환자실)는 표준 ABCDEF 번들(A-F)에 초점을 맞춘 표준화된 직원 교육 프로그램을 받게 됩니다. 교육 기간 완료 후, ABCDEF 번들 준수 여부는 일일 데이터 수집 도구(CRF)를 사용하여 최대 21일간 또는 중환자실 퇴실 또는 사망 시까지(먼저 발생하는 시점까지) 연속적으로 입원한 적격 중환자실 참가자를 대상으로 일상적인 임상 실무에서 평가됩니다. 추적 평가는 병원 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 예정되어 있습니다.

행동: ABCDEF 케어 번들에 대한 표준화된 교육 (A-F)

중재 설명 - 그룹 1 (ABCDEF A-F) 이 중재는 고전적인 ABCDEF (A-F) 케어 패키지를 구현하는 데 초점을 맞춘 중환자실(ICU) 직원을 위한 표준화되고 구조화된 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램에는 표준화된 훈련 자료, 서면 체크리스트, 포켓 가이드 및 중환자실에 표시된 시각적 리마인더가 포함된 한 달 동안의 온라인 교육 과정이 포함됩니다. 훈련은 이론적 내용과 패키지의 각 구성 요소의 일상적인 임상 적용에 대한 실용적인 지침을 결합합니다. 또한, 중환자실 직원 간의 핵심 개념 강화 및 토론 촉진을 위해 대면 훈련 세션이 제공됩니다. 각 참여 중환자실의 직원 중 최소 75%가 훈련을 완료해야 하며, 내용에 대한 이해는 짧은 사후 훈련 설문지를 통해 평가됩니다. 훈련이 완료되면 중환자실 팀은 일상적인 일일 케어에서 ABCDEF A-F 패키지를 적용하고 표준화된 일일 체크리스트를 사용하여 준수 여부를 문서화해야 합니다.

실험적: 확장된 ABCDEF 번들(A-Z)에 대한 교육

이 그룹에 무작위 할당된 클러스터(중환자실)는 A-F 이상의 추가 치료 요소를 포함하는 확장된 ABCDEF 번들(A-Z)에 초점을 맞춘 표준화된 직원 교육 프로그램을 받게 됩니다. 교육 기간 완료 후, 확장된 번들에 대한 준수 여부는 최대 21일 동안 또는 중환자실 퇴실 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 연속적으로 입원한 적격 중환자실 참가자에 대해 일일 데이터 수집 도구(CRF)를 사용하여 일상 임상 실무에서 평가될 것입니다. 추적 평가는 병원 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 예정되어 있습니다.

행동: 확장된 ABCDEF 케어 번들(A-Z)에 대한 표준화된 교육

중재 설명 - 그룹 2 (ABCDEF A-Z) 이 중재는 확장된 ABCDEF (A-Z) 케어 패키지 구현에 초점을 맞춘 중환자실(ICU) 직원을 위한 표준화된 구조화된 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램에는 표준화된 훈련 자료, 서면 체크리스트, 포켓 가이드 및 ICU에 표시된 시각적 알림과 함께 한 달간의 온라인 교육 과정이 포함됩니다. 훈련은 이론적 내용과 패키지의 각 구성 요소(영양, 수면, 감염 예방, 안전, 퇴원 계획, 재활, 심리적 지원 및 기타 치료 품질 조치와 관련된 기존 패키지 이상의 추가 요소 포함)의 일상적인 임상 적용에 대한 실용적인 지침을 결합합니다. 또한, 주요 개념을 강화하고 ICU 직원 간의 논의를 촉진하기 위해 대면 훈련 세션이 제공됩니다. 참여하는 각 ICU의 직원 중 최소 75%가 훈련을 완료해야 하며, 내용에 대한 이해가

표준 ABCDEF 케어 번들에 대한 표준화된 교육 프로그램 후 퇴원 3개월 시점의 중환자 후 증후군(PICS) 유무

PICS: 중환자실 입원 전 기준과 비교하여 다음 영역 중 적어도 하나에서 새로운 또는 악화된 장애:

1. - 신체적: 기능적 상태 저하 (바델 지수 <100으로 10-15점 이상 감소 또는 범주 변경) 또는 근력 감소 (MRC <48), 또는 이동성 장애 (TUG >12초) 또는 운동 능력 감소 (6분 걷기 검사 <예측값의 80%, <400m 또는 ≥30m 감소) 또는 악력 감소 (연령 및 성별 조정 기준 미달) 또는 영양 장애 (Malnutrition Universal Screening Tool MUST 양성 또는 체중 감소 >10%) 또는 호흡곤란 (수정된 Medical Research Council mMRC ≥2 또는 ≥1 악화), 또는 폐 기능 장애 (FEV1, FVC 또는 DLCO <예측값의 80%).
2. - 인지적: Informant Questionnaire Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) <3.4 및 MoCA <26, 또는 IQCODE 3.4-3.6 및 Montreal Cognitive Assessment MoCA에서 ≥3점 감소 또는 범주 변경
3. - 심리적: Hospital Anxiety and Depression Scale HADS >7 및/또는 Impact of Event Scale IES-R >22.

훈련 개입 후 표준 ABCDEF 번들 및 그 개별 구성 요소 준수

ICU 재원 기간 동안 환자-일 당 적격 번들 구성요소(A-F)가 올바르게 수행되고 문서화된 비율로 평가되며, 연구를 위해 특별히 설계된 표준화된 일일 체크리스트를 사용하여 중재 전과 중재 후 기간을 비교합니다.

번들의 각 구성요소(A: 통증 평가 및 관리; B: 자발적 각성 및 호흡 시험; C: 진정제 선택 및 적정 용량 조절; D: 섬망 평가 및 예방; E: 조기 이동; F: 가족 참여)는 매일 개별적으로 평가됩니다. 각 환자-일마다 구성요소는 임상 상태를 기준으로 적격 여부가 결정되며, 순응도는 올바르게 시행된 구성요소 수를 적격 구성요소 총수로 나눈 백분율로 계산됩니다.

전체 순응도는 환자 수준과 ICU 수준 모두에서 연속적인 백분율로 표시됩니다. 각 개별 구성요소에 대한 순응도도 별도로 분석됩니다.

참여 중인 중환자실 전역에서 ABCDEF 번들 준수도 변동

ICU 수준에서 ABCDEF 번들의 전 세계적 순응도는 표준화된 일일 체크리스트를 사용하여, 중환자실 입원 기간 동안 환자-일당 올바르게 수행되고 문서화된 적격 번들 구성 요소(A-F)의 평균 백분율로 평가될 것입니다.

각 ICU의 경우, 전체 순응도는 포함된 모든 환자와 연구 일수에 걸친 적격 구성 요소 총 수에 대한 완료된 구성 요소의 비율로 계산될 것입니다. 순응도는 연속적인 백분율로 표현될 것입니다.

이 결과는 중재 전 및 중재 후 기간 동안 참여 ICU 간 순응도 변동성을 평가할 것입니다. 센터 간 차이는 기술되고 비교되어 번들 구현의 이질성을 확인할 것입니다.

또한, ICU 간 순응도 값의 분포가 분석될 것이며, 이에는 중심 경향성과 분산 측정이 포함되며, 구현의 일관성을 평가하기 위해 시간에 따른 변동이 탐구될 것입니다.

확장된 ABCDEF 번들 훈련 후 퇴원 3개월 후 중환자실 후 증후군(PICS) 존재 여부

중환자실 후 증후군(PICS)은 중환자실 입원 전 기저 상태와 비교하여 다음 영역 중 적어도 하나에서 새롭게 발생하거나 악화된 장애로 정의됩니다:

1. 신체 영역: 다음 중 적어도 하나로 정의되는 장애: 기능 상태 저하(Barthel 지수 <100으로 10-15점 이상 감소 또는 범주 변화), 근력 감소(MRC <48), 이동 능력 저하(Timed Up and Go >12초), 운동 능력 감소(6분 걷기 검사 <80% 예측값, <400m 또는 ≥30m 감소), 악력 감소, 영양 장애(MUST 양성 또는 체중 감소 >10%), 호흡 곤란(mMRC ≥2 또는 ≥1 악화), 또는 폐 기능 장애(FEV1, FVC 또는 DLCO <80% 예측값).
2. - 인지 영역: IQCODE <3.4 및 MoCA <26, 또는 IQCODE 3.4-3.6으로 MoCA ≥3점 감소 또는 범주 변화
3. - 심리 영역: 임상적으로 의미 있는 증상(HADS >7 및/또는 IES-R >22)으로 정의되는 장애.

적어도 하나의 영역에 장애가 있는 경우 PICS가 존재하는 것으로 간주됩니다.

훈련 중재 시행 후 중환자실 재원 기간 동안 섬망 발생률

섬망은 중환자실 체류 기간 동안 검증되고 표준화된 도구를 사용하여 전향적으로 평가될 것입니다. 여기에는 중환자실 혼돈 평가법(CAM-ICU)이나 참여 기관에서 일상적으로 사용되는 동등한 도구가 포함됩니다.

평가는 적어도 교대 근무마다 한 번씩 수행되며, 환자가 의식이 있는 기간(예: 리치먼드 동요-진정 척도[RASS] ≥ -3)에만 실시됩니다. 중환자실 체류 기간 동안 적어도 한 번의 양성 평가가 기록되면 섬망이 존재하는 것으로 간주됩니다.

섬망 발생률은 중환자실 입원 기간 중 언제든지 섬망이 발생한 환자의 비율로 표현될 것입니다.

이 결과는 구조화된 교육 중재를 표준 및 확대 치료 번들에 적용하는 것이 중재 전 기간과 비교하여 섬망 발생률 감소와 관련이 있는지 평가할 것입니다.

훈련 중재 후 확장된 A-Z 번들 및 개별 구성 요소에 대한 준수

연구를 위해 특별히 개발된 표준화된 일일 체크리스트를 사용하여, 중환자실 체류 기간 동안 환자-일당 올바르게 수행되고 문서화된 적격 구성 요소의 비율로 평가됩니다.

확장된 번들에는 표준 ABCDEF 구성 요소와 함께 의사소통, 감염 예방, 영양, 호흡 관리, 수면, 안전, 재활 및 퇴원 계획과 같은 핵심 영역을 다루는 추가 근거 기반 치료 요소(G-Z)가 포함됩니다. 각 구성 요소는 매일 개별적으로 평가됩니다.

순응도는 올바르게 구현된 구성 요소 수를 적격 구성 요소 총 수로 나눈 백분율로 계산됩니다.

이 결과는 구조화된 교육 프로그램 시행 후 확장된 A-Z 번들에 대한 순응도 변화를 평가하며, 중재 전과 중재 후 기간을 비교합니다. 중환자실 체류 기간 동안 순응도의 시간적 추세도 탐구될 것입니다.

표준 및 확장 ABCDEF 케어 번들에 대한 훈련 중재 시행 후 퇴원 후 1개월, 6개월, 12개월 시점의 중환자 후 증후군(PICS) 발생률

훈련 중재가 표준 및 확장된 치료 번들에 적용된 후 퇴원 후 1개월, 6개월, 12개월 시점의 중환자실 후 증후군(PICS) 발생률

PICS는 다음 영역 중 적어도 하나에서 새로운 장애 또는 악화된 장애로 정의됩니다:

1. - 신체 영역: 다음 중 적어도 하나: 기능적 상태 저하(바델 지수 <100점 및 10-15점 이상 감소 또는 범주 변화), 근력 감소(MRC <48점), 이동 능력 저하(일어서서 걷기 검사 >12초), 운동 능력 감소(6분 걷기 검사 <예측치의 80%, <400m 또는 30m 이상 감소), 악력 감소, 영양 장애(MUST 양성 또는 체중 감소 >10%), 호흡 곤란(mMRC ≥2점 또는 1점 이상 악화), 또는 폐 기능 저하(FEV1, FVC 또는 DLCO <예측치의 80%).
2. - 인지 영역: IQCODE <3.4점 및 MoCA <26점, 또는 IQCODE 3.4-3.6점 및 MoCA 3점 이상 감소 또는 범주 변화
3. - 심리 영역: (HADS >7점 및/또는 IES-R >22점).

건강 관련 삶의 질 (SF-12 신체 및 정신 구성 요소 점수)

건강 관련 삶의 질은 12항목 단축형 설문지(SF-12)를 사용하여 평가될 것입니다. 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수가 계산될 것입니다. 장애는 PCS <50 및/또는 MCS <50으로 정의될 것입니다.

이 결과는 훈련 중재의 시행이 병원 퇴원 후 SF-12 점수(PCS 및 MCS)의 개선과 관련이 있는지 평가하며, 중재 전후에 치료받은 참가자들을 비교할 것입니다.

건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L 시각적 상사 척도)

건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 손상은 VAS <70으로 정의될 것입니다.

이 결과는 훈련 중재 시행이 퇴원 후 EQ-5D-5L VAS 점수 향상과 연관이 있는지 평가하며, 중재 전후로 치료받은 참가자들을 비교할 것입니다.

건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L 효용 지수)

건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L을 사용하여 평가될 것입니다. EQ-5D-5L의 다섯 가지 차원에서 도출된 건강 상태는 검증된 국가별 가치 집합을 사용하여 단일 효용 지수로 변환될 것입니다.

효용 지수는 0 미만의 값(사망보다 나쁜 건강 상태)부터 1(완벽한 건강)까지의 범위를 가집니다. 장애는 효용 지수 <0.85로 정의될 것입니다.

이 결과는 중재 전후에 치료받은 참가자들을 비교하여, 훈련 중재의 시행이 퇴원 후 건강 관련 삶의 질 개선과 관련이 있는지 평가할 것입니다.