"PROTECT-ICU: Dopět vzdělávací intervence (PROTECT-ICU)

Experimentální: Školení o standardním balíčku ABCDEF (A-F)

Klastry (jednotky intenzivní péče) randomizované do této větve obdrží standardizovaný program školení personálu zaměřený na standardní balíček ABCDEF (A-F). Po dokončení školení bude dodržování balíčku ABCDEF hodnoceno v běžné klinické praxi pomocí nástrojů pro denní sběr dat (CRF) u postupně přijatých způsobilých účastníků na JIP po dobu až 21 dnů nebo do propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve. Následná hodnocení jsou naplánována 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice.

Behaviorální: Standardizovaný výcvik k souboru péče ABCDEF (A-F)

Popis intervence – Skupina 1 (ABCDEF A–F) Tato intervence spočívá v standardizovaném strukturovaném vzdělávacím programu pro personál jednotky intenzivní péče (JIP) zaměřeném na implementaci klasického balíčku péče ABCDEF (A–F). Program zahrnuje měsíční online vzdělávací kurz se standardizovanými výukovými materiály, písemnými kontrolními seznamy, kapesními příručkami a vizuálními připomínkami umístěnými na JIP. Výcvik kombinuje teoretický obsah s praktickými pokyny k denní klinické aplikaci každé složky balíčku. Kromě toho jsou poskytovány prezenční výcvikové kurzy k posílení klíčových konceptů a usnadnění diskuse mezi personálem JIP. Alespoň 75 % personálu na každé zúčastněné JIP musí výcvik absolvovat a porozumění obsahu je hodnoceno krátkým dotazníkem po výcviku. Po dokončení výcviku se očekává, že týmy JIP budou balíček ABCDEF A–F aplikovat v rutinní denní péči a dodržování budou dokumentovat pomocí standardizovaného denního kontrolního seznamu.

Experimentální: Školení o rozšířeném balíčku ABCDEF (A-Z)

Klastry (jednotky intenzivní péče) randomizované do této větve obdrží standardizovaný program školení zaměstnanců zaměřený na rozšířený svazek ABCDEF (A-Z), který zahrnuje další prvky péče nad rámec A-F. Po dokončení období školení bude dodržování rozšířeného svazku hodnoceno v rutinní klinické praxi pomocí denních nástrojů pro sběr dat (CRF) pro postupně přijaté způsobilé účastníky JIP až po dobu 21 dnů nebo do propuštění z JIP či úmrtí, podle toho, co nastane dříve. Následná hodnocení jsou naplánována 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice.

Behaviorální: Standardizovaný výcvik na rozšířeném balíčku péče ABCDEF (A-Z)

Popis zásahu - Skupina 2 (ABCDEF A-Z) Tento zásah spočívá v standardizovaném strukturovaném výcvikovém programu pro personál jednotky intenzivní péče (JIP) zaměřeném na implementaci rozšířeného balíčku péče ABCDEF (A-Z). Program zahrnuje měsíční online vzdělávací kurz se standardizovanými výukovými materiály, písemnými kontrolními seznamy, kapesními příručkami a vizuálními připomínkami umístěnými na JIP. Výcvik kombinuje teoretický obsah s praktickými pokyny pro denní klinickou aplikaci každé složky balíčku, včetně dalších prvků nad rámec klasického balíčku souvisejících s výživou, spánkem, prevencí infekcí, bezpečností, plánováním propuštění, rehabilitací, psychologickou podporou a dalšími opatřeními kvality péče. Kromě toho jsou poskytovány osobní školení pro posílení klíčových konceptů a usnadnění diskuse mezi personálem JIP. Je vyžadováno, aby alespoň 75 % členů personálu v každé účastnící se JIP absolvovalo výcvik a porozumění obsahu

Přítomnost syndromu po intenzivní péči (PICS) 3 měsíce po propuštění z nemocnice po standardizovaném výcvikovém programu na standardní sadě péče ABCDEF

PICS: nové nebo zhoršené postižení ve srovnání se stavem před pobytem na JIP alespoň v jedné z následujících oblastí:

1. - Fyzické: zhoršení funkčního stavu (Barthelův index <100 s poklesem ≥10-15 bodů nebo změnou kategorie) nebo snížená svalová síla (MRC <48), nebo narušená mobilita (TUG >12 s) nebo snížená fyzická výkonnost (6minutový test chůze <80 % předpokládané hodnoty, <400 m nebo pokles ≥30 m) nebo snížená síla stisku ruky (hodnoty pod věkově a pohlavím upravenými normami) nebo nutriční porucha (pozitivní Malnutrition Universal Screening Tool MUST nebo úbytek hmotnosti >10 %) nebo dušnost (modifikovaná stupnice Medical Research Council mMRC ≥2 nebo zhoršení ≥1), nebo narušená plicní funkce (FEV1, FVC nebo DLCO <80 % předpokládané hodnoty).
2. - Kognitivní: Informant Questionnaire Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) <3,4 s MoCA <26, nebo IQCODE 3,4-3,6 s poklesem ≥3 bodů v Montrealském kognitivním testu MoCA nebo změnou kategorie
3. - Psychologické: Škály úzkosti a deprese v nemocničním prostředí HADS >7 a/nebo Impact of Event Scale IES-R >22.

Dodržování standardního balíčku ABCDEF a jeho jednotlivých složek po intervenci formou školení

Bude hodnoceno jako podíl způsobilých komponent balíčku (A-F) správně provedených a zdokumentovaných na pacient-den během pobytu na JIP, s použitím standardizovaného denního kontrolního seznamu speciálně navrženého pro studii, srovnáním období před intervencí a po intervenci.

Každá komponenta balíčku (A: hodnocení a léčba bolesti; B: spontánní probouzení a dechové testy; C: výběr a titrace sedace; D: hodnocení a prevence deliria; E: časná mobilizace; F: zapojení rodiny) bude hodnocena individuálně denně. Pro každý pacient-den budou komponenty považovány za způsobilé na základě klinického stavu a dodržování bude vypočítáno jako procento správně implementovaných komponent z celkového počtu způsobilých komponent.

Celkové dodržování bude vyjádřeno jako spojité procento na úrovni pacienta i na úrovni JIP. Dodržování každé jednotlivé komponenty bude také analyzováno samostatně.

Variabilita v celosvětovém dodržování balíčků ABCDEF napříč zapojenými jednotkami intenzivní péče

Celosvětové dodržování balíčku ABCDEF bude hodnoceno na úrovni JIP jako průměrné procento způsobilých komponent balíčku (A-F), které byly správně provedeny a zdokumentovány na pacient-denní bázi během pobytu na JIP, s použitím standardizovaného denního kontrolního seznamu.

Pro každou JIP bude celkové dodržování vypočítáno jako podíl splněných komponent vůči celkovému počtu způsobilých komponent napříč všemi zahrnutými pacienty a studijními dny. Dodržování bude vyjádřeno jako spojité procento.

Tento výsledek bude hodnotit variabilitu v dodržování mezi zúčastněnými JIP v obdobích před zásahem i po zásahu. Rozdíly mezi centry budou popsány a porovnány, aby byla identifikována heterogenita v implementaci balíčku.

Navíc bude analyzováno rozdělení hodnot dodržování napříč JIP, včetně míry centrální tendence a disperze, a bude zkoumána variace v čase, aby bylo posouzeno konzistentní provádění.

Přítomnost postintenzivačního syndromu (PICS) 3 měsíce po propuštění z nemocnice po absolvování školení rozšířeného balíčku ABCDEF

ICS bude definován jako nové nebo zhoršené postižení ve srovnání s výchozím stavem před pobytem na JIP alespoň v jedné z následujících domén:

1. Fyzická doména: postižení definované alespoň jedním z následujících: pokles funkčního stavu (Barthelův index <100 s poklesem ≥10-15 bodů nebo změnou kategorie), snížená svalová síla (MRC <48), zhoršená pohyblivost (test Timed Up and Go >12 s), snížená pohybová kapacita (6minutový test chůze <80% predikované hodnoty, <400 m nebo pokles ≥30 m), snížená síla stisku ruky, nutriční postižení (pozitivní MUST nebo úbytek hmotnosti >10%), dušnost (mMRC ≥2 nebo zhoršení ≥1), nebo zhoršená plicní funkce (FEV1, FVC nebo DLCO <80% predikované hodnoty).
2. - Kognitivní doména: IQCODE <3,4 s MoCA <26, nebo IQCODE 3,4-3,6 s poklesem ≥3 bodů v MoCA nebo změnou kategorie
3. - Psychologická doména: postižení definované klinicky relevantními příznaky (HADS >7 a/nebo IES-R >22).

PICS je považován za přítomný, pokud je postižena alespoň jedna doména.

Výskyt deliria během pobytu na JIP po zavedení výcvikové intervence

Delirium bude hodnoceno prospektivně během pobytu na JIP pomocí ověřených a standardizovaných nástrojů, včetně Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) nebo ekvivalentních nástrojů rutinně používaných v zapojených centrech.

Hodnocení bude provedeno alespoň jednou za směnu a pouze v obdobích, kdy jsou pacienti probuditelní (např. Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS] ≥ -3). Delirium bude považováno za přítomné, pokud je zaznamenáno alespoň jedno pozitivní hodnocení během pobytu na JIP.

Výskyt deliria bude vyjádřen jako podíl pacientů, u kterých se delirium vyvine kdykoli během přijetí na JIP.

Tento výsledek vyhodnotí, zda implementace strukturovaného školení o standardních a rozšířených sadách péče souvisí se snížením výskytu deliria ve srovnání s obdobím před intervencí.

Dodržování rozšířeného balíčku A-Z a jeho jednotlivých součástí po intervenci školení

Bude hodnocena jako podíl způsobilých komponent správně provedených a zdokumentovaných na jeden den pobytu pacienta na JIP pomocí standardizovaného denního kontrolního seznamu speciálně vyvinutého pro tuto studii.

Rozšířený balíček zahrnuje standardní ABCDEF komponenty společně s dalšími prvky péče založenými na důkazech (G-Z), které se týkají klíčových oblastí, jako je komunikace, prevence infekcí, výživa, respirační management, spánek, bezpečnost, rehabilitace a plánování propuštění. Každá komponenta bude denně hodnocena individuálně.

Dodržování bude vypočítáno jako procento správně implementovaných komponent z celkového počtu způsobilých komponent.

Tento výsledek bude hodnotit změny v dodržování rozšířeného A-Z balíčku po implementaci strukturovaného vzdělávacího programu s porovnáním období před intervencí a po intervenci. Budou také prozkoumány časové trendy v dodržování během pobytu na JIP.

Výskyt post-intenzivního syndromu (PICS) 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z nemocnice po zavedení výcvikové intervence na standardní a rozšířené balíčky péče ABCDEF

Výskyt post-intenzivní péče syndromu (PICS) v 1., 6. a 12. měsíci po propuštění z nemocnice po zavedení výcvikové intervence do standardního a rozšířeného souboru opatření

PICS bude definován jako nové nebo zhoršené postižení alespoň v jedné z následujících domén:

1. - Fyzická doména: alespoň jedno z následujícího: pokles funkčního stavu (Barthelův index <100 s poklesem ≥10-15 bodů nebo změnou kategorie), snížená svalová síla (MRC <48), narušená mobilita (Timed Up and Go >12 s), snížená výkonnost (6minutový test chůze <80 % predikované hodnoty, <400 m nebo pokles ≥30 m), snížená síla stisku ruky, nutriční porucha (pozitivní MUST nebo úbytek hmotnosti >10 %), dušnost (mMRC ≥2 nebo zhoršení ≥1) nebo narušená plicní funkce (FEV1, FVC nebo DLCO <80 % predikované hodnoty).
2. - Kognitivní doména: IQCODE <3,4 s MoCA <26, nebo IQCODE 3,4-3,6 s poklesem ≥3 bodů v MoCA nebo změnou kategorie
3. - Psychologická doména: (HADS >7 a/nebo IES-R >22).

Zdravotně související kvalita života (skóre fyzické a duševní složky SF-12)

Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí 12-položkového krátkého dotazníku (SF-12). Skóre souhrnné fyzické složky (PCS) a souhrnné duševní složky (MCS) budou vypočítány. Porucha bude definována jako PCS <50 a/nebo MCS <50.

Tento výsledek vyhodnotí, zda je implementace tréninkové intervence spojena se zlepšením skóre SF-12 (PCS a MCS) po propuštění z nemocnice, přičemž budou porovnáni účastníci léčení před a po intervenci.

Zdravotně související kvalita života (EQ-5D-5L Vizuální analogová škála)

Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) EQ-5D-5L. Poškození bude definováno jako VAS <70.

Tento výsledek vyhodnotí, zda je implementace tréninkové intervence spojena se zlepšením skóre na VAS EQ-5D-5L po propuštění z nemocnice, a to porovnáním účastníků léčených před a po intervenci.

Zdravotně související kvalita života (EQ-5D-5L Utility Index)

Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D-5L. Zdravotní stavy odvozené z pěti dimenzí EQ-5D-5L budou převedeny na jediný index užitku pomocí ověřené hodnotové sady specifické pro danou zemi.

Index užitku se pohybuje od hodnot pod 0 (zdravotní stavy horší než smrt) do 1 (dokonalé zdraví). Omezení bude definováno jako index užitku <0,85.

Tento výsledek vyhodnotí, zda je implementace tréninkové intervence spojena se zlepšením zdravotně související kvality života po propuštění z nemocnice, a to porovnáním účastníků léčených před a po intervenci.