"PROTECT-ICU: Impacto de uma Intervenção Educacional (PROTECT-ICU)

Enquadramento e Justificação O PROTECT-ICU é um estudo multicêntrico, focado na implementação, concebido para avaliar o impacto de uma intervenção educativa estruturada dirigida a profissionais de saúde das unidades de cuidados intensivos (UCI) na adesão a práticas de cuidados baseadas na evidência e nos resultados centrados no doente após doença crítica.

Apesar de a sobrevivência após doença crítica ter melhorado, uma proporção substancial de sobreviventes de UCI desenvolve défices físicos, cognitivos e psicológicos persistentes, comummente designados por síndrome pós-cuidados intensivos (PICS). Estas sequelas a longo prazo estão associadas a uma recuperação funcional reduzida, diminuição da qualidade de vida e aumento da utilização de cuidados de saúde. Apesar da crescente consciencialização sobre o PICS, estratégias eficazes para prevenir ou mitigar o seu desenvolvimento permanecem insuficientemente estabelecidas.

O pacote ABCDEF fornece um enquadramento estruturado para otimizar os processos de cuidados em UCI, integrando elementos-chave relacionados com analgesia, gestão da sedação, suporte ventilatório, monitorização e prevenção do delirium, mobilização precoce e envolvimento da família. No entanto, a adesão permanece heterogénea entre as UCI, e o seu impacto nos resultados a longo prazo permanece incerto.

Outros domínios de cuidados, incluindo otimização nutricional, qualidade do sono, prevenção de infeções, minimização de complicações iatrogénicas, planeamento da alta, continuidade dos cuidados e apoio psicológico e social, também podem influenciar a recuperação após doença crítica. Estes elementos foram incorporados num enquadramento expandido A-Z desenvolvido através de colaboração multidisciplinar e consenso de peritos.

Objetivos O objetivo principal do estudo PROTECT-ICU é avaliar se a implementação de um programa de formação estruturado para profissionais de UCI reduz a incidência de síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) aos três meses após a alta hospitalar em doentes tratados após a conclusão da intervenção educativa.

Os objetivos secundários incluem:

Avaliar alterações na adesão a práticas de cuidados baseadas em pacotes após o programa de formação; Avaliar tendências temporais do PICS ao longo do tempo; Explorar se a formação num enquadramento expandido A-Z proporciona benefício adicional comparado com a formação no pacote ABCDEF padrão.

Desenho do Estudo O PROTECT-ICU é um estudo multicêntrico, de intervenção, com randomização por clusters e componente pré-pós (antes-depois). As UCI participantes constituem a unidade de randomização e implementação.

Após uma fase inicial de linha de base, as UCI participantes são aleatoriamente atribuídas ao nível do cluster para receber formação num de dois enquadramentos de cuidados:

Formação no pacote ABCDEF padrão; Formação no pacote expandido A-Z.

Esta abordagem de randomização por clusters é escolhida para minimizar a contaminação dentro dos centros e garantir a viabilidade de implementação na prática clínica de rotina.

O estudo inclui três fases sequenciais:

Fase de linha de base: recolha de dados sobre a prática clínica de rotina e adesão basal aos componentes dos pacotes de cuidados; Fase de formação: realização de um programa educativo estruturado para o pessoal da UCI de acordo com a estratégia de formação atribuída; Fase pós-intervenção: avaliação prospetiva da adesão às práticas de cuidados e dos resultados dos doentes após a conclusão do programa de formação.

Cada UCI contribui com dados dos períodos de linha de base e pós-intervenção, permitindo comparações intra-centro ao longo do tempo, bem como comparações intergrupos de acordo com a estratégia de formação atribuída.

O enquadramento conceptual assume que a intervenção formativa melhora o conhecimento, a coordenação da equipa e a consistência na prestação de cuidados, levando a um aumento da adesão a práticas baseadas na evidência e subsequente melhoria em resultados clinicamente relevantes.

Intervenção Educativa e Estratégia de Implementação A intervenção consiste num programa de formação educativa estruturado e padronizado, dirigido a equipas multidisciplinares de UCI, incluindo médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde envolvidos nos cuidados diretos ao doente. A intervenção é de natureza educativa e não envolve a atribuição direta de tratamentos ao nível do doente individual.

O programa de formação é concebido para facilitar a implementação de práticas de cuidados baseadas na evidência através de uma combinação de estratégias educativas e organizacionais. A formação é realizada utilizando materiais padronizados, incluindo sessões online, apresentações, listas de verificação práticas e lembretes visuais integrados no ambiente clínico.

O conteúdo da formação é adaptado ao grupo de intervenção atribuído, cobrindo apenas o pacote ABCDEF ou o enquadramento expandido A-Z. Todos os materiais são desenvolvidos centralmente para garantir consistência entre os centros participantes e baseiam-se em evidência científica atual e consenso de peritos.

Após a conclusão do programa de formação, as UCI continuam a prestar os cuidados clínicos habituais. O estudo avalia até que ponto as práticas de cuidados ensinadas são implementadas na prática de rotina.

A implementação é apoiada através da integração de ferramentas relacionadas com os pacotes nos fluxos de trabalho de rotina. A adesão às práticas de cuidados é monitorizada prospetivamente utilizando ferramentas de recolha de dados padronizadas, permitindo a avaliação da fidelidade de implementação tanto ao nível do doente como da unidade.

Recolha de Dados e Seguimento Os dados são recolhidos utilizando um formulário eletrónico de relato de caso estruturado que capta características ao nível da UCI, variáveis basais do doente, processos de cuidados diários durante o internamento na UCI e resultados após a alta hospitalar.

O sistema de recolha de dados incorpora definições padronizadas, regras de validação e verificações de consistência para garantir a qualidade e comparabilidade dos dados entre centros. A introdução de dados é realizada localmente com supervisão centralizada e procedimentos de validação periódicos.

Os participantes são seguidos longitudinalmente após a alta hospitalar em momentos temporais predefinidos. São utilizados instrumentos padronizados e validados para avaliar a função física, desempenho cognitivo, estado psicológico e qualidade de vida relacionada com a saúde.

Avaliação dos Resultados O resultado primário é a incidência de síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) aos três meses após a alta hospitalar em doentes incluídos após a conclusão da intervenção formativa.

As análises secundárias avaliarão alterações no PICS ao longo do tempo, adesão às práticas de cuidados e diferenças entre as estratégias de formação.

Considerações Analíticas A análise terá em conta a estrutura hierárquica dos dados, com doentes aninhados dentro das UCI e medições repetidas ao longo do tempo. Os modelos estatísticos incorporarão efeitos de agrupamento e ajustarão para covariáveis relevantes.

A análise primária estimará o efeito da intervenção formativa na incidência de PICS aos três meses, comparando resultados antes e depois da implementação e entre grupos de intervenção.

Serão utilizadas abordagens de regressão multivariável e baseadas em propensão para abordar potenciais fatores de confusão inerentes ao desenho de randomização por clusters e do mundo real, no qual a alocação é realizada ao nível da UCI (cluster) e não ao nível do doente individual. Análises adicionais explorarão heterogeneidade entre centros e robustez dos resultados.

Considerações Éticas e Operacionais O estudo é conduzido de acordo com os padrões éticos e regulamentares aplicáveis. A intervenção tem como alvo profissionais de saúde e visa melhorar a prestação de cuidados padrão. A gestão clínica permanece sob a responsabilidade das equipas tratantes.

A confidencialidade dos dados é garantida através de sistemas seguros e conformidade com regulamentos de proteção de dados. A coordenação do estudo e a supervisão da qualidade dos dados são geridas centralmente.

Relevância Científica O PROTECT-ICU aborda a lacuna entre as recomendações baseadas na evidência e a sua implementação consistente na prática de UCI. Ao avaliar se uma intervenção formativa estruturada melhora a adesão a estratégias de cuidados multidimensionais e reduz a morbilidade a longo prazo, o estudo visa gerar evidência relevante para a melhoria da qualidade nos cuidados intensivos.

A comparação entre a formação em enquadramentos de cuidados padrão e expandidos também fornecerá informações sobre se abordagens mais amplas e integrativas aos cuidados em UCI oferecem benefício adicional na prevenção de complicações pós-UCI.