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일차진료에서의 사회적 형평성 데이터: 도달하기 어려운 인구집단에서 데이터를 가장 잘 수집하는 방법

2026년 4월 17일 업데이트: Unity Health Toronto

1차 의료의 사회적 공평 데이터: 접근하기 어려운 인구에서 데이터 수집 방법 최적화 - 파일럿 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 지역사회 기반 접근 방식이 표준 진료 과정을 통해 접근하기 어려울 수 있는 성인 일차진료 환자의 사회적·인구학적 정보 수집을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 제한된 소득, 주거 불안정, 언어 차이 또는 기타 사회적 어려움 등 진료 접근에 잠재적 장벽이 있는 환자에 초점을 맞춥니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 지역사회 건강 조사관의 지원이 사회적·인구학적 설문지 작성을 일반 진료에 비해 증가시키는가?
  • 이러한 접근 방식이 사회적 필요 또는 진료 접근 장벽을 가진 환자들의 참여를 개선하는가?

연구자들은 일반 진료(표준 설문지 초대 방법)와 지역사회 건강 조사관의 적극적인 홍보 및 지원을 포함한 강화된 접근 방식을 비교하여 설문지 작성이 증가하는지 확인할 것입니다.

참여자는:

  • 일상 진료의 일환으로 사회적·인구학적 설문지 작성을 요청받습니다.
  • 설문지를 자율적으로 작성하거나 진료소 직원 또는 지역사회 건강 조사관의 지원을 받아 작성합니다(그룹 배정에 따라 다름).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 결과는 사회적, 경제적, 구조적 요인에 의해 강하게 영향을 받지만, 1차 의료에서 개인 수준의 사회인구학적 및 사회적 요구 데이터의 일상적 수집은 여전히 불일치하고, 소외된 인구 집단의 정보를 포착하지 못하는 경우가 많습니다.

기존의 데이터 수집 방법(예: 자가 관리 전자 설문지나 기회적 진료소 내 선별)은 소득, 주거 불안정, 언어, 장애, 디지털 도구 접근 제한과 관련된 장벽에 직면한 개인을 과소 대표할 수 있습니다. 결과적으로 의료 시스템은 공평성 지향적 진료 및 계획을 지원하는 데 필요한 세분화된 데이터가 부족합니다.

사회인구학적 및 사회적 요구 정보를 수집하기 위한 표준화된 도구가 일부 1차 의료 환경에서 개발 및 구현되었으며, 여기에는 건강 형평성 설문지(HEQ)가 포함됩니다. 그러나 이전 구현에서는 서비스가 부족하거나 구조적으로 소외된 집단의 환자 참여가 낮은 차별적 수용이 관찰되었습니다. 보고된 장벽에는 제한된 직원 역량, 시간 제약, 민감한 질문에 대한 불편감, 설문지 작성에 도움이 필요한 환자에 대한 불충분한 지원이 포함됩니다.

이 연구는 1차 의료에서 사회인구학적 데이터 수집의 도달 범위와 완전성을 개선하기 위한 지역사회 참여 접근법을 평가합니다. 중재는 환자와 적극적으로 소통하고 설문지 작성을 지원하도록 설계된 커뮤니티 건강 조사관(CHS) 역할을 도입하며, 특히 표준 접근법을 통해 참여할 가능성이 낮은 개인에 초점을 둡니다.

시험은 평행군 무작위 설계를 사용하여 일반 진료 데이터 수집 관행을 CHS 지원을 포함한 개선 모델과 비교합니다. 일반 진료에서는 환자에게 기존 클리닉 워크플로를 통해 HEQ 작성을 요청합니다. 여기에는 진료 예약 알림과 연결된 전자 초대, 진료 방문 중 대면 작성, 또는 예약 가능한 가상 조사자의 선택적 지원이 포함됩니다. 이러한 접근법은 주로 환자 시작 참여 또는 클리닉 직원과의 시간 제한 상호 작용에 의존합니다.

중재군에서 CHS는 환자에게 적극적으로 연락하여 참여를 유도하고 설문지 작성을 용이하게 함으로써 일반 진료를 보완합니다. CHS는 임상 팀에 속하며 지역사회 기반 건강 참여 경험이 있습니다. 역할에는 여러 번의 접촉 시도와 유연한 관리 방식(환자 선호도에 따라 전화, 진료소 내, 또는 지역사회 기반 완성 포함)이 포함됩니다. CHS는 설문지 작성 내내 질문을 소리내어 읽기, 내용 설명, 환자 요구에 반응하는 방식으로 작성을 용이하게 하는 안내 지원을 제공합니다. 영어 이외의 언어 참여를 지원하기 위해 언어 통역 서비스를 이용할 수 있습니다.

중재는 접근성을 높이고, 디지털 도구 의존도를 줄이며, 관련 지역사회 경험을 가진 훈련된 직원의 개별화된 지원을 제공함으로써 참여 장벽을 해결하도록 설계되었습니다. 적극적인 연락과 유연한 전달을 통합함으로써 CHS 모델은 표준 클리닉 과정을 통해 사회인구학적 설문지를 작성할 가능성이 낮은 환자들의 참여를 개선하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 그러한 접근법이 전반적인 설문지 완성을 개선하고 충족되지 않은 사회적 요구 또는 진료 장벽과 관련된 특성을 가진 환자의 대표성을 강화하는지 평가합니다. 이 연구의 결과는 일상적인 1차 진료 관행에 공평성 지향적 데이터 수집을 통합하기 위한 전략을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

760

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 참여하는 St. Michael's Hospital Academic Family Health Team (SMHAFHT) 1차 진료 기관의 등록 환자
  • 연구 식별 시 건강 형평성 설문지를 완료하지 않은 자
  • Hard-to-Reach (HTR)로 분류된 자, 즉 전자 의무 기록(EMR) 데이터를 기반으로 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 자: 저소득 지역(우선 우편번호) 거주 또는 문서화된 주거 불안정(고정 주소 없음) AND 적어도 하나의 취약성 지표, 포함: 파일에 이메일 주소 없음; Ontario Works 또는 Ontario Disability Support Program 혜택 수급(지난 5년 이내의 행정/청구 데이터 기준); EMR에서 확인된 우선 인구 집단 상태, 성별 다양성 정체성, 중증 정신 질환(예: 정신분열증 또는 양극성 장애), 또는 발달 장애 포함

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 자격 결정 전 건강 형평성 설문지(HEQ)를 이전에 완료한 자
  • 자격 식별 시점에 St. Michael's Hospital Academic Family Health Team (SMHAFHT) 전자 의무 기록 환자 집단에 포함되지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일상 진료 그룹
일반 진료 그룹에 배정된 참가자들은 일상적인 1차 진료에서 사용되는 표준 건강 형평성 설문지(HEQ) 작성 절차를 따랐습니다. 환자들은 기존 클리닉 업무 흐름을 통해 설문지를 작성하도록 초청받았으며, 여기에는 예약 알림과 연결된 전자 초대장, 진료 방문 시 행정 또는 임상 직원과 함께 대면 작성, 또는 환자 요청 시 전화로 이용 가능한 가상 조사관의 선택적 지원이 포함되었습니다. 가상 조사관은 표준화된 지원을 제공했지만, 환자에게 적극적으로 연락하지 않았으며, 중재 모델의 일부로 특별히 훈련되거나 편입되지 않았습니다. 일반 진료에는 지역사회 건강 조사관의 적극적인 접촉이나 추가적인 촉진이 포함되지 않았습니다.
실험적: 지역사회 건강 조사원이 지원하는 건강 형평성 설문지 작성
커뮤니티 건강 조사관이 참가자에게 적극적으로 연락하여 건강 형평성 설문조사를 완료하도록 할 것입니다. 조사관은 항목을 소리내어 읽고, 필요한 경우 질문을 명확히 하며, 응답을 용이하게 하여 지원을 제공하며, 필요할 때 통역 서비스에 접근할 수 있습니다. 이 그룹에서 참가자는 선호도에 따라 전화, 진료소, 또는 지역 사회 환경에서 설문조사를 완료할 수 있습니다.
행동: 社區健康調查員
"중재 그룹의 참가자들은 건강 형평성 설문지(HEQ) 작성을 위한 일반 진료에 더하여 커뮤니티 건강 조사관(CHS)의 추가 지원을 받았습니다. CHS는 전화로 참가자들에게 먼저 연락하여(최대 3회 시도) HEQ 작성을 초대하였고, 참가자가 동의할 경우 설문지 작성에 도움을 제공하였습니다. 참가자들은 선호도에 따라 전화, 진료소, 또는 커뮤니티 환경에서 HEQ를 작성할 수 있었습니다. CHS는 항목을 소리내어 읽고, 필요한 경우 질문을 명확히 하며, 응답을 돕는 방식으로 참가자들을 설문지 작성 과정에 안내하였으며, 필요시 통역 서비스를 이용할 수 있었습니다. 이 그룹은 선제적 접촉과 지원 작성을 통해 일반 진료만 제공받는 경우와 비교하여 HEQ 작성률을 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해 설계되었습니다."

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군과 일반 진료군의 HEQ 완료율
기간: 참가자가 연구군에 배정된 시점부터 중재 기간 종료 시점(약 6개월)까지로, 2024년 10월 11일부터 2025년 4월 18일까지입니다.
일차 결과는 각 연구군에서 건강 형평성 설문지(HEQ)를 완료한 참가자의 비율입니다. 완료란 '응답하고 싶지 않음'을 선택하는 경우를 포함하여 모든 설문 항목에 응답을 제공하는 것으로 정의됩니다. 결과는 지역사회 건강 조사관 중재를 받는 참가자와 일반 진료를 받는 참가자 간에 비교됩니다. HEQ 완료 여부는 설문지 완료 상태를 기록하는 진료소 전자 기록을 사용하여 평가됩니다.
참가자가 연구군에 배정된 시점부터 중재 기간 종료 시점(약 6개월)까지로, 2024년 10월 11일부터 2025년 4월 18일까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요 관련 특성을 가진 참가자들의 HEQ 완료율
기간: 참가자를 연구군에 배정한 후 개입 기간이 끝날 때까지(약 6개월), 2024년 10월 11일부터 2025년 4월 18일까지입니다.
건강형평성 설문지(HEQ)를 통해 파악된 필요 관련 특성(재정적 제약, 캐나다 이민 5년 미만, 영어 이외의 주요 언어, 편의 조치가 필요한 장애)을 보고한 참가자들의 HEQ 완료율. 완료율은 중재군과 평소 진료군 간에 비교됩니다.
참가자를 연구군에 배정한 후 개입 기간이 끝날 때까지(약 6개월), 2024년 10월 11일부터 2025년 4월 18일까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 24-026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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