Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Soziale Gerechtigkeit in der Primärversorgung: Wie man Daten von schwer erreichbaren Populationen am besten erhebt

17. April 2026 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Soziale Gleichstellungsdaten in der Primärversorgung: Wie man Daten von schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen am besten erhebt - Eine randomisierte Pilotkontrollstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein gemeindebasierter Outreach-Ansatz die Erfassung sozialer und demografischer Informationen bei erwachsenen Hausarztpatienten verbessern kann, die über Standardklinikprozesse möglicherweise schwerer erreichbar sind.
Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die potenziellen Barrieren für die Versorgung ausgesetzt sind, wie geringes Einkommen, Wohnungsinstabilität, Sprachunterschiede oder andere soziale Herausforderungen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht die Unterstützung eines Gemeindegesundheitserhebers (Community Health Surveyor) den Abschluss eines sozialen und demografischen Fragebogens im Vergleich zur üblichen Versorgung?
  • Verbessert dieser Ansatz die Teilnahme von Patienten mit sozialen Bedürfnissen oder Barrieren beim Zugang zur Versorgung?

Die Forscher werden die übliche Versorgung (Standardmethoden zur Einladung zum Fragebogen) mit einem verbesserten Ansatz vergleichen, der proaktive Kontaktaufnahme und Unterstützung durch einen Gemeindegesundheitserber beinhaltet, um zu sehen, ob dies den Fragebogenabschluss erhöht.

Die Teilnehmer werden:

  • Im Rahmen der Routineversorgung eingeladen, einen sozialen und demografischen Fragebogen auszufüllen
  • Den Fragebogen entweder selbstständig oder mit Unterstützung durch Klinikpersonal oder einen Gemeindegesundheitserber (je nach Gruppenzuweisung) ausfüllen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Gesundheit wird stark von sozialen, wirtschaftlichen und strukturellen Faktoren beeinflusst; dennoch bleibt die routinemäßige Erhebung soziodemografischer Daten und sozialer Bedarfsdaten auf individueller Ebene in der Primärversorgung uneinheitlich und erfasst häufig keine Informationen von marginalisierten Bevölkerungsgruppen.
Bestehende Ansätze zur Datenerhebung, wie selbstverwaltete elektronische Fragebögen oder opportunistisches Screening in der Praxis, können Personen unterrepräsentieren, die mit Hürden in Bezug auf Einkommen, Wohnungsinstabilität, Sprache, Behinderung oder eingeschränkten Zugang zu digitalen Hilfsmitteln konfrontiert sind.
Infolgedessen fehlen den Gesundheitssystemen die detaillierten Daten, die zur Unterstützung einer gerechtigkeitsorientierten Versorgung und Planung erforderlich sind.

Standardisierte Instrumente zur Erhebung soziodemografischer Daten und sozialer Bedarfsinformationen wurden in einigen primärärztlichen Einrichtungen entwickelt und implementiert, darunter der Health Equity Questionnaire (HEQ).
Die vorherige Implementierung zeigte jedoch eine unterschiedliche Inanspruchnahme, mit geringerer Teilnahme bei Patient*innen aus unterversorgten oder strukturell marginalisierten Gruppen.
Zu den berichteten Barrieren gehören begrenzte Personalkapazitäten, Zeitmangel, Unbehagen bei sensiblen Fragen und unzureichende Unterstützung für Patient*innen, die Hilfe beim Ausfüllen der Fragebögen benötigen.

Diese Studie evaluiert einen gemeinschaftsbasierten Ansatz zur Verbesserung der Reichweite und Vollständigkeit soziodemografischer Datenerhebungen in der Primärversorgung.
Die Intervention führt die Rolle eines Community Health Surveyors (CHS) ein, der proaktiv Patient*innen ansprechen und das Ausfüllen des Fragebogens unterstützen soll, mit besonderem Fokus auf Personen, die bei Standardansätzen weniger wahrscheinlich teilnehmen.

Die Studie verwendet ein randomisiertes Parallelen-Gruppen-Design, um die übliche Datenerhebung mit einem erweiterten Modell zu vergleichen, das die CHS-Unterstützung umfasst.
In der üblichen Versorgung werden Patient*innen über bestehende Praxisabläufe eingeladen, den HEQ auszufüllen, einschließlich Einladungen per E-Mail zu Terminerinnerungen, Ausgabe in der Praxis oder optionaler Unterstützung durch einen virtuellen Surveyor nach Vereinbarung.
Diese Ansätze basieren hauptsächlich auf der Eigeninitiative der Patient*innen oder zeitlich begrenzten Interaktionen mit Praxispersonal.

Im Interventionsarm ergänzt der CHS die übliche Versorgung, indem er Patient*innen proaktiv kontaktiert, um die Teilnahme zu fördern und das Ausfüllen des Fragebogens zu erleichtern.
Der CHS ist in das klinische Team eingebettet und verfügt über Erfahrung im gemeinschaftsbasierten Gesundheitsengagement.
Die Rolle umfasst mehrere Kontaktversuche und flexible Administrationsmethoden, einschließlich Telefon, in der Praxis oder in der Gemeinde, abhängig von den Präferenzen der Patient*innen.
Der CHS bietet während des gesamten Fragebogens Unterstützung an, einschließlich Vorlesen der Fragen, inhaltlicher Erläuterungen und Erleichterung des Ausfüllens in einer auf die Bedürfnisse der Patient*innen abgestimmten Weise.
Sprachdolmetschdienste sind verfügbar, um die Teilnahme in anderen Sprachen als Englisch zu unterstützen.

Die Intervention ist darauf ausgelegt, bekannte Barrieren für die Teilnahme zu adressieren, indem die Zugänglichkeit erhöht, die Abhängigkeit von digitalen Hilfsmitteln verringert und individuelle Unterstützung durch geschultes Personal mit relevanter Gemeinschaftserfahrung bereitgestellt wird.
Durch proaktive Kontaktaufnahme und flexible Durchführung zielt das CHS-Modell darauf ab, die Beteiligung von Patient*innen zu verbessern, die in der Praxis standardmäßig seltener soziodemografische Umfragen ausfüllen.

Die Studie bewertet, ob dieser Ansatz die Gesamt-Ausfüllquote verbessert und die Repräsentation von Patient*innen mit unerfüllten sozialen Bedürfnissen oder mit Barrieren in der Versorgung verbessert.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Strategien zur Integration gerechtigkeitsorientierter Datenerhebung in die tägliche Primärversorgungspraxis informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

760

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Erwachsene ab 18 Jahren<\/li>
  • Registrierte Patienten der teilnehmenden Standorte des Academic Family Health Teams des St. Michael's Hospital (SMHAFHT)<\/li>
  • Haben den Health Equity Questionnaire zum Zeitpunkt der Studienidentifikation nicht ausgefüllt<\/li>
  • Als schwer erreichbar (Hard-to-Reach, HTR) eingestuft, definiert durch mindestens eines der folgenden Kriterien basierend auf Daten der elektronischen Patientenakte (EMR): Wohnsitz in einem einkommensschwachen Gebiet (Prioritätspostleitzahl) oder dokumentierte Wohninstabilität (kein fester Wohnsitz) UND mindestens ein Vulnerabilitätsindikator, einschließlich: Keine hinterlegte E-Mail-Adresse; Bezug von Ontario Works oder Ontario Disability Support Program Leistungen (basierend auf Verwaltungs-<\/li><\/ul>
  • Abrechnungsdaten der letzten 5 Jahre); EMR-identifizierter Prioritätspopulationsstatus, einschließlich geschlechtsdiverser Identität, schwerer psychischer Erkrankung (z.B. Schizophrenie oder bipolare Störung) oder Entwicklungsstörung<\/li><\/ul>

    Asschlusskriterien:<\/p>

    • Alter unter 18 Jahren<\/li>
    • Vorherige Ausfüllung des Health Equity Questionnaire (HEQ) vor der Bestimmung der Teilnahmeberechtigung<\/li>
    • Nicht in der elektronischen Patientenaktienpopulation des Academic Family Health Teams des St. Michael's Hospital (SMHAFHT) zum Zeitpunkt der Identifizierung der Teilnahmeberechtigung enthalten<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm der üblichen Pflege
Teilnehmer der üblichen Versorgungsgruppe durchliefen die standardmäßigen Verfahren zur Bearbeitung des Health Equity Questionnaire (HEQ), die in der routinemäßigen Primärversorgung angewandt werden. Patienten wurden aufgefordert, den Fragebogen über vorhandene Klinikworkflows auszufüllen, darunter elektronische Einladungen verknüpft mit Terminerinnerungen, persönliche Bearbeitung während Klinikbesuchen mit administrativem oder klinischem Personal oder optionale Unterstützung durch einen virtuellen Surveyor, der auf Anfrage des Patienten telefonisch zur Verfügung stand. Der virtuelle Surveyor bot standardisierte Unterstützung, kontaktierte Patienten jedoch nicht proaktiv und war weder speziell geschult noch als Teil des Interventionsmodells eingebunden. Die übliche Versorgung umfasste keine proaktive Öffentlichkeitsarbeit oder zusätzliche Unterstützung durch einen Community Health Surveyor.
Experimental: Von Gesundheitshelfern in der Gemeinde unterstützte Vervollständigung von Fragebögen zur gesundheitlichen Chancengleichheit
Ein Community-Gesundheitsbefrager wird proaktiv Kontakt zu den Teilnehmenden aufnehmen, um die Health Equity Survey auszufüllen. Er wird Unterstützung bieten, indem er die Fragen vorliest, bei Bedarf Fragen klärt und die Beantwortung erleichtert, bei Bedarf unter Zuhilfenahme von Dolmetschdiensten. In dieser Gruppe können die Teilnehmenden die Umfrage nach ihren Wünschen telefonisch, in der Klinik oder in einer Gemeindeeinrichtung durchführen.
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhielten die übliche Versorgung zur Bearbeitung des Health Equity Questionnaire (HEQ) sowie zusätzliche Unterstützung durch einen Community Health Surveyor (CHS). Der CHS kontaktierte die Teilnehmer proaktiv telefonisch (bis zu drei Versuche), um sie zur Bearbeitung des HEQ einzuladen, und bot Unterstützung beim Ausfüllen des Fragebogens an, sofern der Teilnehmer zustimmte. Die Teilnehmer konnten den HEQ je nach Wunsch telefonisch, in der Klinik oder in einer Gemeinschaftseinrichtung ausfüllen. Der CHS führte die Teilnehmer durch den Fragebogen, indem er die Fragen vorlas, bei Bedarf klärte und die Beantwortung erleichterte, mit Zugang zu Dolmetschdiensten, falls erforderlich. Dieser Arm war darauf ausgelegt zu bewerten, ob proaktive Kontaktaufnahme und Unterstützung beim Ausfüllen die Rücklaufquoten des HEQ im Vergleich zur alleinigen üblichen Versorgung verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEQ-Abschlussrate bei Teilnehmern in Interventions- und Üblicher Pflege-Gruppen
Zeitfenster: Von der Zuordnung der Teilnehmer zu den Studienarmen bis zum Ende des Interventionszeitraums (ca. 6 Monate), vom 11. Oktober 2024 bis zum 18. April 2025.
Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Teilnehmer, die den Health Equity Questionnaire (HEQ) in jedem Studienarm ausfüllen. Als vollständig gilt die Beantwortung aller Fragebogenitems, einschließlich der Auswahl von "möchte nicht antworten", sofern zutreffend. Der Endpunkt wird zwischen Teilnehmern, die die Community Health Surveyor Intervention erhalten, und Teilnehmern, die die übliche Versorgung erhalten, verglichen. Die HEQ-Vollständigkeit wird anhand der elektronischen Klinikunterlagen bewertet, die den Fragebogenausfüllstatus dokumentieren.
Von der Zuordnung der Teilnehmer zu den Studienarmen bis zum Ende des Interventionszeitraums (ca. 6 Monate), vom 11. Oktober 2024 bis zum 18. April 2025.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEQ-Abschluss bei Teilnehmern mit bedarfsrelevanten Merkmalen
Zeitfenster: Von der Zuweisung der Teilnehmer zu Studienarmen bis zum Ende des Interventionszeitraums (ca. 6 Monate), vom 11. Oktober 2024 bis zum 18. April 2025.
Abschlussquoten des HEQ bei Teilnehmern, die bedarfsrelevante Merkmale aufweisen, die durch den Health Equity Questionnaire (HEQ) erfasst wurden, einschließlich finanzieller Engpässe, kürzlicher Einwanderung nach Kanada (innerhalb von fünf Jahren), einer anderen Muttersprache als Englisch und einer Behinderung, die eine Anpassung erfordert. Die Abschlussquoten werden zwischen der Interventions- und der üblichen Behandlungsgruppe verglichen.
Von der Zuweisung der Teilnehmer zu Studienarmen bis zum Ende des Interventionszeitraums (ca. 6 Monate), vom 11. Oktober 2024 bis zum 18. April 2025.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medizinische Grundversorgung

Klinische Studien zur Gemeinde-Gesundheitserheber

Abonnieren