Данные о социальном равенстве в первичной медико-санитарной помощи: как лучше всего собирать данные от труднодоступных групп населения
Данные по социальному равенству в первичной медико-санитарной помощи: как наилучшим образом собирать данные от трудно поддающихся охвату групп населения - пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли подход с привлечением общественности улучшить сбор социальной и демографической информации у взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи, которых может быть труднее охватить с помощью стандартных клинических процедур. Исследование сосредоточено на пациентах, которые сталкиваются с потенциальными барьерами в получении помощи, такими как ограниченный доход, нестабильное жильё, языковые различия или другие социальные проблемы.
Основные вопросы, на которые оно пытается ответить:
- Увеличивает ли поддержка общественного медицинского анкетёра заполнение социально-демографической анкеты по сравнению с обычным уходом?
- Улучшает ли такой подход участие пациентов с социальными потребностями или барьерами в доступе к медицинской помощи?
Исследователи будут сравнивать обычный уход (стандартные методы приглашения к анкетированию) с расширенным подходом, включающим активное привлечение и поддержку общественного медицинского анкетёра, чтобы выяснить, увеличивается ли заполнение анкет.
Участники будут:
- Приглашены для заполнения социально-демографической анкеты в рамках планового ухода
- Заполнять анкету самостоятельно или с помощью персонала клиники или общественного медицинского анкетёра (в зависимости от назначения группы)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты в отношении здоровья в значительной степени определяются социальными, экономическими и структурными факторами; однако рутинный сбор индивидуальных социодемографических данных и данных о социальных потребностях в первичной медико-санитарной помощи остается непоследовательным и часто не позволяет получить информацию от групп населения, находящихся в маргинализированном положении. Существующие подходы к сбору данных, такие как электронные опросники для самостоятельного заполнения или выборочный скрининг в клинике, могут не охватывать лиц, сталкивающихся с барьерами, связанными с доходом, нестабильностью жилья, языком, инвалидностью или ограниченным доступом к цифровым инструментам. В результате системы здравоохранения не располагают детализированными данными, необходимыми для поддержки ориентированной на справедливость помощи и планирования.
Для сбора социодемографической информации и данных о социальных потребностях были разработаны и внедрены стандартизированные инструменты, в том числе Опросник по равенству в здоровье (Health Equity Questionnaire, HEQ). Однако предыдущее внедрение показало неравномерный уровень участия: менее активное участие пациентов из недостаточно обслуживаемых или структурно маргинализированных групп. К числу отмеченных барьеров относятся ограниченный штат, нехватка времени, дискомфорт при обсуждении деликатных вопросов и недостаточная поддержка пациентов, которым требуется помощь при заполнении опросников.
В данном исследовании оценивается общественно-ориентированный подход к повышению охвата и полноты сбора социодемографических данных в первичной медико-санитарной помощи. В рамках вмешательства вводится роль общественного опросника здоровья (Community Health Surveyor, CHS), предназначенного для активного привлечения пациентов и содействия заполнению опросника, с особым акцентом на лица, которые с меньшей вероятностью могут участвовать в стандартных подходах.
В испытании используется рандомизированный дизайн с параллельными группами для сравнения обычной практики сбора данных и расширенной модели, включающей поддержку CHS. В обычной практике пациенты приглашаются к заполнению HEQ в рамках существующих рабочих процессов клиники, включая электронные приглашения, связанные с напоминаниями о визите, заполнение в ходе визита в клинику или необязательную помощь виртуального опросника по предварительной записи. Эти подходы в первую очередь основаны на инициативе пациента или ограниченных по времени взаимодействиях с персоналом клиники.
В группе вмешательства CHS дополняет обычную практику, активно обращаясь к пациентам с приглашением к участию и помогая с заполнением опросника. CHS работает в составе клинической команды и имеет опыт в общественных оздоровительных программах. Роль включает многократные попытки контакта и гибкие способы заполнения, такие как по телефону, в клинике или на базе сообщества, в зависимости от предпочтений пациента. CHS предоставляет направляемую поддержку на протяжении всего опросника, включая чтение вопросов вслух, разъяснение содержания и помощь в заполнении с учетом потребностей пациента. Доступны услуги устного перевода для поддержки участия на языках, отличных от английского.
Вмешательство призвано преодолеть известные барьеры участия, повышая доступность, снижая зависимость от цифровых инструментов и обеспечивая индивидуальную поддержку со стороны обученного сотрудника с соответствующим опытом работы в сообществе. Благодаря активному привлечению и гибким способам предоставления, модель CHS направлена на улучшение вовлеченности пациентов, которые с меньшей вероятностью заполняют социодемографические опросники в рамках стандартных клинических процессов.
В исследовании оценивается, улучшает ли этот подход общую заполняемость опросников и обеспечивает ли лучшую репрезентативность пациентов с неудовлетворенными социальными потребностями или характеристиками, связанными с барьерами доступа к помощи. Результаты данного исследования помогут разработать стратегии интеграции сбора данных с учетом принципов равенства в повседневную практику первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Зарегистрированные пациенты участвующих амбулаторных центров Академической семейной медицинской команды больницы Св. Михаила (SMHAFHT)
- Не заполнившие Опросник по справедливости в отношении здоровья на момент идентификации для исследования
- Отнесенные к категории труднодоступных, что определяется как соответствие как минимум одному из следующих критериев на основе данных электронных медицинских карт (ЭМК): проживание в районе с низким доходом (приоритетный почтовый индекс) или документально подтвержденная нестабильность жилья (отсутствие постоянного адреса) И как минимум один индикатор уязвимости, включая: отсутствие адреса электронной почты в файле; получение пособий по программе Ontario Works или Ontario Disability Support Program (на основе административных/платежных данных за последние 5 лет); статус приоритетной популяции, выявленный по ЭМК, включая гендерно-разнообразную идентичность, тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения или биполярное расстройство) или нарушение развития
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Предшествующее заполнение Опросника по справедливости в отношении здоровья до определения права на участие
- Не включенные в популяцию пациентов на основе электронных медицинских карт Академической семейной медицинской команды больницы Св. Михаила на момент определения права
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука обычного ухода
Участники группы обычного ухода прошли стандартные процессы заполнения Опросника по вопросам справедливости в отношении здоровья (HEQ), используемые в рутинной практике первичной медицинской помощи.
Пациентам было предложено заполнить опросник с помощью существующих рабочих процессов клиники, включая электронные приглашения, связанные с напоминаниями о приеме, заполнение во время визитов в клинику с административным или медицинским персоналом, или по запросу пациента — помощь от виртуального опросника, доступного по телефону.
Виртуальный опросник предоставлял стандартизированную поддержку, но не связывался с пациентами по собственной инициативе и не был специально обучен или интегрирован в модель вмешательства.
Обычный уход не включал активного привлечения пациентов или дополнительного содействия со стороны общественного опросника по вопросам здоровья.
|
|
|
Экспериментальный: Заполнение опросника по вопросам справедливости в отношении здоровья при содействии общинного санитарного инспектора
Участник сообщества по изучению здоровья будет активно связываться с участниками для заполнения опроса по справедливости в отношении здоровья.
Они предоставят поддержку, зачитывая вопросы вслух, уточняя вопросы по мере необходимости и помогая с ответами, а также обеспечивая доступ к услугам перевода при необходимости. В этой группе участники смогут заполнить опрос по телефону, в клинике или по месту жительства в зависимости от их предпочтения. |
Участники группы вмешательства получали стандартную помощь по заполнению опросника HEQ (Опросника справедливости в здравоохранении) плюс дополнительную поддержку от общественного медицинского инспектора (CHS).
CHS активно связывался с участниками по телефону (до трех попыток), приглашая их заполнить HEQ, и оказывал помощь в заполнении опросника в случае согласия участника.
Участники могли заполнить HEQ по телефону, в клинике или в условиях сообщества в зависимости от их предпочтений.
CHS проводил участников через опросник, зачитывая пункты вслух, уточняя вопросы по мере необходимости и помогая с ответами, с доступом к услугам перевода при необходимости.
Эта группа была разработана для оценки того, повышает ли активное привлечение и помощь в заполнении результаты заполнения HEQ по сравнению с только стандартной помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля завершивших HEQ среди участников в группах вмешательства и обычного ухода
Временное ограничение: С момента распределения участников по группам исследования до окончания периода вмешательства (примерно 6 месяцев), с 11 октября 2024 года по 18 апреля 2025 года.
|
Первичным исходом является доля участников, которые завершили опросник по вопросам справедливости здоровья (HEQ) в каждой группе исследования.
Завершение определяется как предоставление ответов на все вопросы опросника, включая выбор варианта "предпочитаю не отвечать", где это применимо.
Исход будет сравниваться между участниками, получающими интервенцию Community Health Surveyor, и теми, кто получает обычное лечение.
Завершение HEQ оценивается с использованием электронных медицинских записей клиники, документирующих статус заполнения опросника.
|
С момента распределения участников по группам исследования до окончания периода вмешательства (примерно 6 месяцев), с 11 октября 2024 года по 18 апреля 2025 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение HEQ среди участников с характеристиками, релевантными потребностям
Временное ограничение: От назначения участника в группу исследования до окончания периода вмешательства (примерно 6 месяцев), с 11 октября 2024 г. по 18 апреля 2025 г.
|
Показатели завершения HEQ среди участников, сообщивших о релевантных потребностям характеристиках, собранных с помощью Анкеты по вопросам справедливости в области здравоохранения (HEQ), включая финансовые ограничения, недавнюю иммиграцию в Канаду (в течение пяти лет), основной язык, отличный от английского, и инвалидность, требующую адаптации.
Показатели завершения сравниваются между группами вмешательства и обычного ухода. |
От назначения участника в группу исследования до окончания периода вмешательства (примерно 6 месяцев), с 11 октября 2024 г. по 18 апреля 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .