Local Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts
2026년 4월 26일 업데이트: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University
Randomized Single-blind Parallel Controlled Clinical Trial of Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts
- Background of the Problem Viral warts result from infection of the skin or mucous membranes by human papillomavirus (HPV). Some patients develop refractory cases due to abnormal immune function, persistent viral presence, or recurrent warts. The clinical challenge in treating refractory viral warts lies in the limited effectiveness of single therapeutic approaches, high recurrence rates, and the fact that a significant proportion of patients are infected with high-risk or special HPV subtypes. These factors necessitate combined multi-modal treatments and genetic etiological screening.
Current Treatment Status Thermotherapy (44°C ± 2°C, 30 minutes per session): Studies have demonstrated that it can stimulate the activation of local immune cells (such as Langerhans cells), thereby enhancing antiviral immune responses.
Hydrogen peroxide: It possesses antibacterial properties and promotes tissue repair. In keratinocytes, it can induce thermally induced pyroptosis, thereby enhancing the efficacy of antiviral treatment.
- HPV genotyping Refractory viral warts are often associated with infection by specific high-risk or low-risk HPV subtypes (e.g., HPV 16, 18, 2, 4, etc.). HPV genotype is closely linked to treatment outcomes and recurrence rates.
- Relevant pathogenic gene screening This involves exploring intrinsic patient susceptibility, such as genetic polymorphisms related to immune function (e.g., HLA typing or Toll-like receptor-related genes). It also includes screening for rare gene mutations, such as mutations in the GATA2, IL2RG, and DOCK8 genes, which lead to impaired viral clearance and a propensity to develop multiple viral warts.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinghua Gao
- 전화번호: 024-83282524
- 이메일: gaobarry@hotmail.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)
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연락하다:
- 전화번호: +86 13792269768
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Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 1: Patients with a disease course of ≥2 years who have failed to respond to ≥2 treatment methods (such as topical ointments, cryotherapy, laser therapy, etc.)
2: The subject or their legal guardian is able to understand and sign the informed consent form/agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
1: The subject or their legal guardian is unable to understand and refuses to sign the informed consent form / refuses to participate in the study
2: Individuals allergic to local hyperthermia or hydrogen peroxide;
3: Subjects with tumors or other serious diseases are unable to complete this clinical study;
4: Due to personal or other objective reasons, it is not possible to ensure timely treatment and follow-up.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Trial group
Local hyperthermia combined with hydrogen peroxide
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(Patent No: ZL 200820231952.4,
Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display.
It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions.
Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
Dressing: Dress with a cotton ball soaked in 3% hydrogen peroxide one hour prior to each hyperthermia session.
Local Hyperthermia treats the target warts(largest and most severe warts), while medication addresses all warts.
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위약 비교기: Control group
Local hyperthermia combined with normal saline
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(Patent No: ZL 200820231952.4,
Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display.
It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions.
Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
The control group used normal saline as the placebo for wet compress, and the hyperthermia treatment was the same as that of the trial group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Complete clearance rate of warts within 6 months
기간: 6 months after the first time of treatment.
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The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 6 months of completing all treatments.
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6 months after the first time of treatment.
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Recurrence rate of warts
기간: recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
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Recurrence was the proportion of patients with recurrence of lesions at the cured lesion site within 6 and 12 months after treatment.
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recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
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Complete clearance rate of warts within 3 months
기간: 3 months after the first time of treatment.
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The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 3 months of completing all treatments.
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3 months after the first time of treatment.
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HPV genotyping
기간: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
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Collect the tissue sample from the wart for HPV gene testing.
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Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
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Pathogenic Gene Screening Analysis
기간: Pre-treatment
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Collecting patient blood samples for pathogenic gene screening
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Pre-treatment
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Immune-related cytokines
기간: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
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Collecting the patient's blood samples to test immune-related cytokines
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Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 시점에서 크기와 사마귀 수의 변화
기간: 1 주, 2 주, 3 주, 4 주, 12 주, 24 주 추적 관찰
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다른 시점에서의 크기와 사마귀 수의 변화 (1 주, 2 주, 3 주, 4 주, 12 주, 24 주)
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1 주, 2 주, 3 주, 4 주, 12 주, 24 주 추적 관찰
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부작용 발생
기간: 치료 및 후속 조치 중
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부작용 발생 (짧은 및 장기 부작용) (예 :
물집, 홍반, 손톱 교체, 궤양/흉터, 과도 작용, 저혈압, 침식))
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치료 및 후속 조치 중
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환자 만족도 점수
기간: 6 개월 후에
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5 점 리 커트 척도에서 자체보고 된 만족도 (0 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)
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6 개월 후에
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Curative effect of different types of warts
기간: followed up at 6 months.
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The cure of different types of warts (common warts, plantar warts, condyloma acuminatum) was followed up at 6 months.
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followed up at 6 months.
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Treatment-related pain intensity
기간: During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)
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Pain assessed by Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain)
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During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-641-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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