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Local Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts

26 aprile 2026 aggiornato da: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Randomized Single-blind Parallel Controlled Clinical Trial of Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts

  1. Background of the Problem Viral warts result from infection of the skin or mucous membranes by human papillomavirus (HPV). Some patients develop refractory cases due to abnormal immune function, persistent viral presence, or recurrent warts. The clinical challenge in treating refractory viral warts lies in the limited effectiveness of single therapeutic approaches, high recurrence rates, and the fact that a significant proportion of patients are infected with high-risk or special HPV subtypes. These factors necessitate combined multi-modal treatments and genetic etiological screening.

  2. Current Treatment Status Thermotherapy (44°C ± 2°C, 30 minutes per session): Studies have demonstrated that it can stimulate the activation of local immune cells (such as Langerhans cells), thereby enhancing antiviral immune responses.

    Hydrogen peroxide: It possesses antibacterial properties and promotes tissue repair. In keratinocytes, it can induce thermally induced pyroptosis, thereby enhancing the efficacy of antiviral treatment.

  3. HPV genotyping Refractory viral warts are often associated with infection by specific high-risk or low-risk HPV subtypes (e.g., HPV 16, 18, 2, 4, etc.). HPV genotype is closely linked to treatment outcomes and recurrence rates.
  4. Relevant pathogenic gene screening This involves exploring intrinsic patient susceptibility, such as genetic polymorphisms related to immune function (e.g., HLA typing or Toll-like receptor-related genes). It also includes screening for rare gene mutations, such as mutations in the GATA2, IL2RG, and DOCK8 genes, which lead to impaired viral clearance and a propensity to develop multiple viral warts.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Reclutamento
        • Infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +86 13792269768
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

- 1: Patients with a disease course of ≥2 years who have failed to respond to ≥2 treatment methods (such as topical ointments, cryotherapy, laser therapy, etc.)

2: The subject or their legal guardian is able to understand and sign the informed consent form/agree to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • 1: The subject or their legal guardian is unable to understand and refuses to sign the informed consent form / refuses to participate in the study

    2: Individuals allergic to local hyperthermia or hydrogen peroxide;

    3: Subjects with tumors or other serious diseases are unable to complete this clinical study;

    4: Due to personal or other objective reasons, it is not possible to ensure timely treatment and follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trial group
Local hyperthermia combined with hydrogen peroxide
Dispositivo: An infrared hyperthermia device
(Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display. It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions. Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
Droga: Hydrogen Peroxide 3 % Topical Solution
Dressing: Dress with a cotton ball soaked in 3% hydrogen peroxide one hour prior to each hyperthermia session. Local Hyperthermia treats the target warts(largest and most severe warts), while medication addresses all warts.
Comparatore placebo: Control group
Local hyperthermia combined with normal saline
Dispositivo: An infrared hyperthermia device
(Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display. It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions. Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
Droga: Normal Saline (NS)
The control group used normal saline as the placebo for wet compress, and the hyperthermia treatment was the same as that of the trial group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complete clearance rate of warts within 6 months
Lasso di tempo: 6 months after the first time of treatment.
The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 6 months of completing all treatments.
6 months after the first time of treatment.
Recurrence rate of warts
Lasso di tempo: recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
Recurrence was the proportion of patients with recurrence of lesions at the cured lesion site within 6 and 12 months after treatment.
recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
Complete clearance rate of warts within 3 months
Lasso di tempo: 3 months after the first time of treatment.
The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 3 months of completing all treatments.
3 months after the first time of treatment.
HPV genotyping
Lasso di tempo: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Collect the tissue sample from the wart for HPV gene testing.
Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Pathogenic Gene Screening Analysis
Lasso di tempo: Pre-treatment
Collecting patient blood samples for pathogenic gene screening
Pre-treatment
Immune-related cytokines
Lasso di tempo: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Collecting the patient's blood samples to test immune-related cytokines
Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella dimensione e nel numero di verruche in diversi punti nel tempo
Lasso di tempo: A 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane di follow-up
Modifiche alle dimensioni e al numero di verruche in diversi punti temporali (1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane)
A 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane di follow-up
Presenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Durante il trattamento e il follow-up
Presenza di eventi avversi (reazioni avverse a breve e lungo termine) (ad es. Cucini, eritema, cambi di unghie, ulcere/cicatrici, iperpigmentazione, ipopigmentazione, erosione)
Durante il trattamento e il follow-up
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 mesi
Soddisfazione auto-segnalata su una scala Likert a 5 punti (0 = molto insoddisfatto, 5 = molto soddisfatto)
Al follow-up di 6 mesi
Curative effect of different types of warts
Lasso di tempo: followed up at 6 months.
The cure of different types of warts (common warts, plantar warts, condyloma acuminatum) was followed up at 6 months.
followed up at 6 months.
Treatment-related pain intensity
Lasso di tempo: During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)
Pain assessed by Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain)
During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-641-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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