Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Local Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts

26 апреля 2026 г. обновлено: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Randomized Single-blind Parallel Controlled Clinical Trial of Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts

  1. Background of the Problem Viral warts result from infection of the skin or mucous membranes by human papillomavirus (HPV). Some patients develop refractory cases due to abnormal immune function, persistent viral presence, or recurrent warts. The clinical challenge in treating refractory viral warts lies in the limited effectiveness of single therapeutic approaches, high recurrence rates, and the fact that a significant proportion of patients are infected with high-risk or special HPV subtypes. These factors necessitate combined multi-modal treatments and genetic etiological screening.

  2. Current Treatment Status Thermotherapy (44°C ± 2°C, 30 minutes per session): Studies have demonstrated that it can stimulate the activation of local immune cells (such as Langerhans cells), thereby enhancing antiviral immune responses.

    Hydrogen peroxide: It possesses antibacterial properties and promotes tissue repair. In keratinocytes, it can induce thermally induced pyroptosis, thereby enhancing the efficacy of antiviral treatment.

  3. HPV genotyping Refractory viral warts are often associated with infection by specific high-risk or low-risk HPV subtypes (e.g., HPV 16, 18, 2, 4, etc.). HPV genotype is closely linked to treatment outcomes and recurrence rates.
  4. Relevant pathogenic gene screening This involves exploring intrinsic patient susceptibility, such as genetic polymorphisms related to immune function (e.g., HLA typing or Toll-like receptor-related genes). It also includes screening for rare gene mutations, such as mutations in the GATA2, IL2RG, and DOCK8 genes, which lead to impaired viral clearance and a propensity to develop multiple viral warts.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinghua Gao
  • Номер телефона: 024-83282524
  • Электронная почта: gaobarry@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Рекрутинг
        • infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)
        • Контакт:
          • Номер телефона: +86 13792269768
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

- 1: Patients with a disease course of ≥2 years who have failed to respond to ≥2 treatment methods (such as topical ointments, cryotherapy, laser therapy, etc.)

2: The subject or their legal guardian is able to understand and sign the informed consent form/agree to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • 1: The subject or their legal guardian is unable to understand and refuses to sign the informed consent form / refuses to participate in the study

    2: Individuals allergic to local hyperthermia or hydrogen peroxide;

    3: Subjects with tumors or other serious diseases are unable to complete this clinical study;

    4: Due to personal or other objective reasons, it is not possible to ensure timely treatment and follow-up.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Trial group
Local hyperthermia combined with hydrogen peroxide
Устройство: An infrared hyperthermia device
(Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display. It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions. Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
Лекарство: Hydrogen Peroxide 3 % Topical Solution
Dressing: Dress with a cotton ball soaked in 3% hydrogen peroxide one hour prior to each hyperthermia session. Local Hyperthermia treats the target warts(largest and most severe warts), while medication addresses all warts.
Плацебо Компаратор: Control group
Local hyperthermia combined with normal saline
Устройство: An infrared hyperthermia device
(Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display. It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions. Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
Лекарство: Normal Saline (NS)
The control group used normal saline as the placebo for wet compress, and the hyperthermia treatment was the same as that of the trial group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Complete clearance rate of warts within 6 months
Временное ограничение: 6 months after the first time of treatment.
The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 6 months of completing all treatments.
6 months after the first time of treatment.
Recurrence rate of warts
Временное ограничение: recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
Recurrence was the proportion of patients with recurrence of lesions at the cured lesion site within 6 and 12 months after treatment.
recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
Complete clearance rate of warts within 3 months
Временное ограничение: 3 months after the first time of treatment.
The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 3 months of completing all treatments.
3 months after the first time of treatment.
HPV genotyping
Временное ограничение: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Collect the tissue sample from the wart for HPV gene testing.
Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Pathogenic Gene Screening Analysis
Временное ограничение: Pre-treatment
Collecting patient blood samples for pathogenic gene screening
Pre-treatment
Immune-related cytokines
Временное ограничение: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Collecting the patient's blood samples to test immune-related cytokines
Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в размере и количестве бородавок в разные моменты времени
Временное ограничение: Через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 12 недель, 24 недели наблюдения
Изменения в размере и количестве бородавок в разные моменты времени (1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 12 недель, 24 недели)
Через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 12 недель, 24 недели наблюдения
Появление нежелательных явлений
Временное ограничение: Во время лечения и последующего наблюдения
Появление нежелательных явлений (короткие и долгосрочные побочные реакции) (например, волдыри, эритема, изменения ногтей, язвы/шрамы, гиперпигментация, гипопигментация, эрозия)
Во время лечения и последующего наблюдения
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: В 6-месячном продолжении
Самооценка удовлетворения по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = очень недоволен, 5 = очень удовлетворен)
В 6-месячном продолжении
Curative effect of different types of warts
Временное ограничение: followed up at 6 months.
The cure of different types of warts (common warts, plantar warts, condyloma acuminatum) was followed up at 6 months.
followed up at 6 months.
Treatment-related pain intensity
Временное ограничение: During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)
Pain assessed by Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain)
During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Hospital of China Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-641-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться