Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Local Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts

26 april 2026 bijgewerkt door: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Randomized Single-blind Parallel Controlled Clinical Trial of Hyperthermia Combined With Topical 3% Hydrogen Peroxide for Refractory Viral Warts

  1. Background of the Problem Viral warts result from infection of the skin or mucous membranes by human papillomavirus (HPV). Some patients develop refractory cases due to abnormal immune function, persistent viral presence, or recurrent warts. The clinical challenge in treating refractory viral warts lies in the limited effectiveness of single therapeutic approaches, high recurrence rates, and the fact that a significant proportion of patients are infected with high-risk or special HPV subtypes. These factors necessitate combined multi-modal treatments and genetic etiological screening.

  2. Current Treatment Status Thermotherapy (44°C ± 2°C, 30 minutes per session): Studies have demonstrated that it can stimulate the activation of local immune cells (such as Langerhans cells), thereby enhancing antiviral immune responses.

    Hydrogen peroxide: It possesses antibacterial properties and promotes tissue repair. In keratinocytes, it can induce thermally induced pyroptosis, thereby enhancing the efficacy of antiviral treatment.

  3. HPV genotyping Refractory viral warts are often associated with infection by specific high-risk or low-risk HPV subtypes (e.g., HPV 16, 18, 2, 4, etc.). HPV genotype is closely linked to treatment outcomes and recurrence rates.
  4. Relevant pathogenic gene screening This involves exploring intrinsic patient susceptibility, such as genetic polymorphisms related to immune function (e.g., HLA typing or Toll-like receptor-related genes). It also includes screening for rare gene mutations, such as mutations in the GATA2, IL2RG, and DOCK8 genes, which lead to impaired viral clearance and a propensity to develop multiple viral warts.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Werving
        • infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +86 13792269768
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • infrared hyperthermia device (Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- 1: Patients with a disease course of ≥2 years who have failed to respond to ≥2 treatment methods (such as topical ointments, cryotherapy, laser therapy, etc.)

2: The subject or their legal guardian is able to understand and sign the informed consent form/agree to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • 1: The subject or their legal guardian is unable to understand and refuses to sign the informed consent form / refuses to participate in the study

    2: Individuals allergic to local hyperthermia or hydrogen peroxide;

    3: Subjects with tumors or other serious diseases are unable to complete this clinical study;

    4: Due to personal or other objective reasons, it is not possible to ensure timely treatment and follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trial group
Local hyperthermia combined with hydrogen peroxide
Apparaat: An infrared hyperthermia device
(Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display. It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions. Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
Geneesmiddel: Hydrogen Peroxide 3 % Topical Solution
Dressing: Dress with a cotton ball soaked in 3% hydrogen peroxide one hour prior to each hyperthermia session. Local Hyperthermia treats the target warts(largest and most severe warts), while medication addresses all warts.
Placebo-vergelijker: Control group
Local hyperthermia combined with normal saline
Apparaat: An infrared hyperthermia device
(Patent No: ZL 200820231952.4, Model: YY-WRY-V01, Liaoning Yanyang Medical Instrument Co., Ltd., China) An infrared hyperthermia device was used to apply local hyperthermia at 44°C to the target warts(largest and most severe warts).The device includes a heating source, an infrared temperature monitor, an adjusting arm, a control circuit for temperature stabilization, and a display. It uses a tungsten-halogen lamp (wavelength: 760-2300 nm, peak at 1200 nm) to maintain the temperature of a 0.5*0.5 cm skin area within ±0.1°C using a non-contact infrared feedback system.Hyperthermia: Conduct 44-degree Celsius, 30-minute sessions. Do it daily for the first 3 days, then 2 sessions every 7 days for 24 weeks.
Geneesmiddel: Normal Saline (NS)
The control group used normal saline as the placebo for wet compress, and the hyperthermia treatment was the same as that of the trial group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete clearance rate of warts within 6 months
Tijdsspanne: 6 months after the first time of treatment.
The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 6 months of completing all treatments.
6 months after the first time of treatment.
Recurrence rate of warts
Tijdsspanne: recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
Recurrence was the proportion of patients with recurrence of lesions at the cured lesion site within 6 and 12 months after treatment.
recurrence was the proportion of patients with reappearance of lesions at previously cleared sites within 6,12 months after treatment.
Complete clearance rate of warts within 3 months
Tijdsspanne: 3 months after the first time of treatment.
The complete clearance rate was defined as the proportion of patients with lesions that completely disappeared within 3 months of completing all treatments.
3 months after the first time of treatment.
HPV genotyping
Tijdsspanne: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Collect the tissue sample from the wart for HPV gene testing.
Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Pathogenic Gene Screening Analysis
Tijdsspanne: Pre-treatment
Collecting patient blood samples for pathogenic gene screening
Pre-treatment
Immune-related cytokines
Tijdsspanne: Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment
Collecting the patient's blood samples to test immune-related cytokines
Pre-treatment and 3,6 months after the first time of treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de grootte en het aantal wratten op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Na 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 12 weken, 24 weken follow-up
Veranderingen in de grootte en het aantal wratten op verschillende tijdstippen (1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 12 weken, 24 weken)
Na 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 12 weken, 24 weken follow-up
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens behandeling en follow-up
Optreden van bijwerkingen (korte - en langdurige bijwerkingen) (b.v. Blaren, erytheem, nagelveranderingen, zweren/littekens, hyperpigmentatie, hypopigmentatie, erosie)
Tijdens behandeling en follow-up
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 6 maanden
Zelfgerapporteerde tevredenheid op een 5-punts Likert-schaal (0 = zeer ontevreden, 5 = zeer tevreden)
Bij een follow-up van 6 maanden
Curative effect of different types of warts
Tijdsspanne: followed up at 6 months.
The cure of different types of warts (common warts, plantar warts, condyloma acuminatum) was followed up at 6 months.
followed up at 6 months.
Treatment-related pain intensity
Tijdsspanne: During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)
Pain assessed by Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain)
During each treatment session (Day 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, ....180)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-641-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren