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Development of Preterm Infants Born During the COVID-19 Pandemic

2026년 5월 6일 업데이트: Joana Fernández Miró, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Estudio Del Desarrollo de Los niños Prematuros Nacidos Durante la Pandemia Por el COVID-19

This study aims to evaluate differences in cognitive and psychomotor development among preterm infants (born before 34 weeks of gestation) delivered during the COVID-19 pandemic at Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, compared with a control group of preterm infants born at the same hospital.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from March 2020 to December 2021 (case group) and preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from January 2023 to December 2024 (control group). All those who have entered the NICU of Hospital de Sant Pau and follow up in external consultations.

설명

Inclusion Criteria:

  • Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between March 2020 and December 2021 for case group).
  • Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between January 2023 to December 2024 (control group).
  • Babies who were admitted to the NICU of the Hospital de Sant Pau.
  • Babies who were followed up in External Consultations of the same hospital at least until their first year of age.

Exclusion Criteria:

  • Preterm infants ≥34 weeks or preterm born outside the periods described in the inclusion criteria.
  • Concurrent diagnosis of genetic pathology or major malformations.
  • Families who discontinued follow-up or did not attend scheduled appointments.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Preterm babies born during the COVID-19 pandemic (2020-21)
Comparative and longitudinal study of development
Preterm babies born after the COVID-19 pandemic (2023-24)
Comparative and longitudinal study of development

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bayley Scales Of Infant and Toddler Development
기간: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months

It aims to evaluate the child's level of development in different areas. Through structured tasks and materials but in a playful format, it allows to obtain a global score of cognitive, motor and language development.

From the direct scores of the scale, it is possible to obtain scalar, composite and percentile scores. The scaled scores are calculated from the direct scores of each test. They have an average of 10 and a standard deviation of 3. They represent the child's performance in relation to children of his same age. The composite scores are typical scores obtained from scales with a mean of 100 and a standard deviation of 15. From these, the corresponding percentiles can be obtained in the tables included in the manual.

All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
기간: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
It allows a complete measurement of the subject's cognitive abilities. Through structured tasks, standardized scores are obtained for the overall cognitive capacity, as well as for the verbal, manipulative, processing speed and general language indices. In this study we will collect typical scores, composites and percentiles of each of the subtests and indexes of the Scale. For this, based on the direct scores of each subtest, the typical scores are obtained whose mean is 10 and standard deviation 3. These scores allow inter-individual comparison. On the other hand, with several subtests the composite scores are formed, which correspond to the indices of the WPPSI-III (Verbal CI, Manipulative CI, Processing Speed, General Language and Total CI). The composite scores are converted to a scale of mean 100 and standard deviation of 15. In addition, the WPPSI-III offers percentiles for the scores of the subtests and for the indices.
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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