Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development of Preterm Infants Born During the COVID-19 Pandemic

6. května 2026 aktualizováno: Joana Fernández Miró, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Estudio Del Desarrollo de Los niños Prematuros Nacidos Durante la Pandemia Por el COVID-19

This study aims to evaluate differences in cognitive and psychomotor development among preterm infants (born before 34 weeks of gestation) delivered during the COVID-19 pandemic at Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, compared with a control group of preterm infants born at the same hospital.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from March 2020 to December 2021 (case group) and preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from January 2023 to December 2024 (control group). All those who have entered the NICU of Hospital de Sant Pau and follow up in external consultations.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between March 2020 and December 2021 for case group).
  • Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between January 2023 to December 2024 (control group).
  • Babies who were admitted to the NICU of the Hospital de Sant Pau.
  • Babies who were followed up in External Consultations of the same hospital at least until their first year of age.

Exclusion Criteria:

  • Preterm infants ≥34 weeks or preterm born outside the periods described in the inclusion criteria.
  • Concurrent diagnosis of genetic pathology or major malformations.
  • Families who discontinued follow-up or did not attend scheduled appointments.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Preterm babies born during the COVID-19 pandemic (2020-21)
Diagnostický test: Evaluation of cognitive and psychomotor development through the Bayley Scales Of Infant and Toddler Development and Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Comparative and longitudinal study of development
Preterm babies born after the COVID-19 pandemic (2023-24)
Diagnostický test: Evaluation of cognitive and psychomotor development through the Bayley Scales Of Infant and Toddler Development and Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Comparative and longitudinal study of development

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bayley Scales Of Infant and Toddler Development
Časové okno: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months

It aims to evaluate the child's level of development in different areas. Through structured tasks and materials but in a playful format, it allows to obtain a global score of cognitive, motor and language development.

From the direct scores of the scale, it is possible to obtain scalar, composite and percentile scores. The scaled scores are calculated from the direct scores of each test. They have an average of 10 and a standard deviation of 3. They represent the child's performance in relation to children of his same age. The composite scores are typical scores obtained from scales with a mean of 100 and a standard deviation of 15. From these, the corresponding percentiles can be obtained in the tables included in the manual.
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Časové okno: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
It allows a complete measurement of the subject's cognitive abilities. Through structured tasks, standardized scores are obtained for the overall cognitive capacity, as well as for the verbal, manipulative, processing speed and general language indices. In this study we will collect typical scores, composites and percentiles of each of the subtests and indexes of the Scale. For this, based on the direct scores of each subtest, the typical scores are obtained whose mean is 10 and standard deviation 3. These scores allow inter-individual comparison. On the other hand, with several subtests the composite scores are formed, which correspond to the indices of the WPPSI-III (Verbal CI, Manipulative CI, Processing Speed, General Language and Total CI). The composite scores are converted to a scale of mean 100 and standard deviation of 15. In addition, the WPPSI-III offers percentiles for the scores of the subtests and for the indices.
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-NPN-2025-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit