Development of Preterm Infants Born During the COVID-19 Pandemic
6. Mai 2026 aktualisiert von: Joana Fernández Miró, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio Del Desarrollo de Los niños Prematuros Nacidos Durante la Pandemia Por el COVID-19
This study aims to evaluate differences in cognitive and psychomotor development among preterm infants (born before 34 weeks of gestation) delivered during the COVID-19 pandemic at Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, compared with a control group of preterm infants born at the same hospital.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from March 2020 to December 2021 (case group) and preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from January 2023 to December 2024 (control group).
All those who have entered the NICU of Hospital de Sant Pau and follow up in external consultations.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between March 2020 and December 2021 for case group).
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between January 2023 to December 2024 (control group).
- Babies who were admitted to the NICU of the Hospital de Sant Pau.
- Babies who were followed up in External Consultations of the same hospital at least until their first year of age.
Exclusion Criteria:
- Preterm infants ≥34 weeks or preterm born outside the periods described in the inclusion criteria.
- Concurrent diagnosis of genetic pathology or major malformations.
- Families who discontinued follow-up or did not attend scheduled appointments.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Preterm babies born during the COVID-19 pandemic (2020-21)
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Comparative and longitudinal study of development
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Preterm babies born after the COVID-19 pandemic (2023-24)
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Comparative and longitudinal study of development
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bayley Scales Of Infant and Toddler Development
Zeitfenster: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
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It aims to evaluate the child's level of development in different areas. Through structured tasks and materials but in a playful format, it allows to obtain a global score of cognitive, motor and language development. From the direct scores of the scale, it is possible to obtain scalar, composite and percentile scores. The scaled scores are calculated from the direct scores of each test. They have an average of 10 and a standard deviation of 3. They represent the child's performance in relation to children of his same age. The composite scores are typical scores obtained from scales with a mean of 100 and a standard deviation of 15. From these, the corresponding percentiles can be obtained in the tables included in the manual. |
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Zeitfenster: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
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It allows a complete measurement of the subject's cognitive abilities.
Through structured tasks, standardized scores are obtained for the overall cognitive capacity, as well as for the verbal, manipulative, processing speed and general language indices.
In this study we will collect typical scores, composites and percentiles of each of the subtests and indexes of the Scale.
For this, based on the direct scores of each subtest, the typical scores are obtained whose mean is 10 and standard deviation 3.
These scores allow inter-individual comparison.
On the other hand, with several subtests the composite scores are formed, which correspond to the indices of the WPPSI-III (Verbal CI, Manipulative CI, Processing Speed, General Language and Total CI).
The composite scores are converted to a scale of mean 100 and standard deviation of 15.
In addition, the WPPSI-III offers percentiles for the scores of the subtests and for the indices.
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All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-NPN-2025-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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