Development of Preterm Infants Born During the COVID-19 Pandemic
6 maggio 2026 aggiornato da: Joana Fernández Miró, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio Del Desarrollo de Los niños Prematuros Nacidos Durante la Pandemia Por el COVID-19
This study aims to evaluate differences in cognitive and psychomotor development among preterm infants (born before 34 weeks of gestation) delivered during the COVID-19 pandemic at Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, compared with a control group of preterm infants born at the same hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from March 2020 to December 2021 (case group) and preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from January 2023 to December 2024 (control group).
All those who have entered the NICU of Hospital de Sant Pau and follow up in external consultations.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between March 2020 and December 2021 for case group).
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between January 2023 to December 2024 (control group).
- Babies who were admitted to the NICU of the Hospital de Sant Pau.
- Babies who were followed up in External Consultations of the same hospital at least until their first year of age.
Exclusion Criteria:
- Preterm infants ≥34 weeks or preterm born outside the periods described in the inclusion criteria.
- Concurrent diagnosis of genetic pathology or major malformations.
- Families who discontinued follow-up or did not attend scheduled appointments.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Preterm babies born during the COVID-19 pandemic (2020-21)
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Comparative and longitudinal study of development
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Preterm babies born after the COVID-19 pandemic (2023-24)
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Comparative and longitudinal study of development
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bayley Scales Of Infant and Toddler Development
Lasso di tempo: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
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It aims to evaluate the child's level of development in different areas. Through structured tasks and materials but in a playful format, it allows to obtain a global score of cognitive, motor and language development. From the direct scores of the scale, it is possible to obtain scalar, composite and percentile scores. The scaled scores are calculated from the direct scores of each test. They have an average of 10 and a standard deviation of 3. They represent the child's performance in relation to children of his same age. The composite scores are typical scores obtained from scales with a mean of 100 and a standard deviation of 15. From these, the corresponding percentiles can be obtained in the tables included in the manual. |
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Lasso di tempo: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
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It allows a complete measurement of the subject's cognitive abilities.
Through structured tasks, standardized scores are obtained for the overall cognitive capacity, as well as for the verbal, manipulative, processing speed and general language indices.
In this study we will collect typical scores, composites and percentiles of each of the subtests and indexes of the Scale.
For this, based on the direct scores of each subtest, the typical scores are obtained whose mean is 10 and standard deviation 3.
These scores allow inter-individual comparison.
On the other hand, with several subtests the composite scores are formed, which correspond to the indices of the WPPSI-III (Verbal CI, Manipulative CI, Processing Speed, General Language and Total CI).
The composite scores are converted to a scale of mean 100 and standard deviation of 15.
In addition, the WPPSI-III offers percentiles for the scores of the subtests and for the indices.
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All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-NPN-2025-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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