Development of Preterm Infants Born During the COVID-19 Pandemic
6 mei 2026 bijgewerkt door: Joana Fernández Miró, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio Del Desarrollo de Los niños Prematuros Nacidos Durante la Pandemia Por el COVID-19
This study aims to evaluate differences in cognitive and psychomotor development among preterm infants (born before 34 weeks of gestation) delivered during the COVID-19 pandemic at Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, compared with a control group of preterm infants born at the same hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from March 2020 to December 2021 (case group) and preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from January 2023 to December 2024 (control group).
All those who have entered the NICU of Hospital de Sant Pau and follow up in external consultations.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between March 2020 and December 2021 for case group).
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between January 2023 to December 2024 (control group).
- Babies who were admitted to the NICU of the Hospital de Sant Pau.
- Babies who were followed up in External Consultations of the same hospital at least until their first year of age.
Exclusion Criteria:
- Preterm infants ≥34 weeks or preterm born outside the periods described in the inclusion criteria.
- Concurrent diagnosis of genetic pathology or major malformations.
- Families who discontinued follow-up or did not attend scheduled appointments.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preterm babies born during the COVID-19 pandemic (2020-21)
|
Comparative and longitudinal study of development
|
|
Preterm babies born after the COVID-19 pandemic (2023-24)
|
Comparative and longitudinal study of development
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley Scales Of Infant and Toddler Development
Tijdsspanne: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
|
It aims to evaluate the child's level of development in different areas. Through structured tasks and materials but in a playful format, it allows to obtain a global score of cognitive, motor and language development. From the direct scores of the scale, it is possible to obtain scalar, composite and percentile scores. The scaled scores are calculated from the direct scores of each test. They have an average of 10 and a standard deviation of 3. They represent the child's performance in relation to children of his same age. The composite scores are typical scores obtained from scales with a mean of 100 and a standard deviation of 15. From these, the corresponding percentiles can be obtained in the tables included in the manual. |
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
|
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Tijdsspanne: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
|
It allows a complete measurement of the subject's cognitive abilities.
Through structured tasks, standardized scores are obtained for the overall cognitive capacity, as well as for the verbal, manipulative, processing speed and general language indices.
In this study we will collect typical scores, composites and percentiles of each of the subtests and indexes of the Scale.
For this, based on the direct scores of each subtest, the typical scores are obtained whose mean is 10 and standard deviation 3.
These scores allow inter-individual comparison.
On the other hand, with several subtests the composite scores are formed, which correspond to the indices of the WPPSI-III (Verbal CI, Manipulative CI, Processing Speed, General Language and Total CI).
The composite scores are converted to a scale of mean 100 and standard deviation of 15.
In addition, the WPPSI-III offers percentiles for the scores of the subtests and for the indices.
|
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-NPN-2025-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .