Development of Preterm Infants Born During the COVID-19 Pandemic
6 de maio de 2026 atualizado por: Joana Fernández Miró, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio Del Desarrollo de Los niños Prematuros Nacidos Durante la Pandemia Por el COVID-19
This study aims to evaluate differences in cognitive and psychomotor development among preterm infants (born before 34 weeks of gestation) delivered during the COVID-19 pandemic at Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, compared with a control group of preterm infants born at the same hospital.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from March 2020 to December 2021 (case group) and preterm infants (born before 34 weeks of gestation), born from January 2023 to December 2024 (control group).
All those who have entered the NICU of Hospital de Sant Pau and follow up in external consultations.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between March 2020 and December 2021 for case group).
- Preterm babies (<34 weeks of gestation) born between January 2023 to December 2024 (control group).
- Babies who were admitted to the NICU of the Hospital de Sant Pau.
- Babies who were followed up in External Consultations of the same hospital at least until their first year of age.
Exclusion Criteria:
- Preterm infants ≥34 weeks or preterm born outside the periods described in the inclusion criteria.
- Concurrent diagnosis of genetic pathology or major malformations.
- Families who discontinued follow-up or did not attend scheduled appointments.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Preterm babies born during the COVID-19 pandemic (2020-21)
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Comparative and longitudinal study of development
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Preterm babies born after the COVID-19 pandemic (2023-24)
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Comparative and longitudinal study of development
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bayley Scales Of Infant and Toddler Development
Prazo: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
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It aims to evaluate the child's level of development in different areas. Through structured tasks and materials but in a playful format, it allows to obtain a global score of cognitive, motor and language development. From the direct scores of the scale, it is possible to obtain scalar, composite and percentile scores. The scaled scores are calculated from the direct scores of each test. They have an average of 10 and a standard deviation of 3. They represent the child's performance in relation to children of his same age. The composite scores are typical scores obtained from scales with a mean of 100 and a standard deviation of 15. From these, the corresponding percentiles can be obtained in the tables included in the manual. |
All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 months - 6 months - 12 months - 18 months - 24 months
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Prazo: All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
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It allows a complete measurement of the subject's cognitive abilities.
Through structured tasks, standardized scores are obtained for the overall cognitive capacity, as well as for the verbal, manipulative, processing speed and general language indices.
In this study we will collect typical scores, composites and percentiles of each of the subtests and indexes of the Scale.
For this, based on the direct scores of each subtest, the typical scores are obtained whose mean is 10 and standard deviation 3.
These scores allow inter-individual comparison.
On the other hand, with several subtests the composite scores are formed, which correspond to the indices of the WPPSI-III (Verbal CI, Manipulative CI, Processing Speed, General Language and Total CI).
The composite scores are converted to a scale of mean 100 and standard deviation of 15.
In addition, the WPPSI-III offers percentiles for the scores of the subtests and for the indices.
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All scores on this scale will be collected at the following ages for every child: - 3 years old - 5 years old
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-NPN-2025-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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