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Improving Patient Assessment After Acute Kidney Injury (AKI) (IMPACT-AKI)

2026년 5월 1일 업데이트: University of Nottingham

The goal of this clinical trial is to improve patient care after acute kidney injury (AKI). It has three related parts. The main questions it aims to answer are:

  1. Is creatinine or cystatin a more reliable assessment of kidney function after AKI?
  2. What are the experiences of patients after AKI?
  3. What interventions should be recommended to improve assessment and support of patients after AKI?

Participants will be asked to do one or more of:

  • blood tests to measure kidney function in different ways
  • have measurement of their body composition
  • complete questionnaires about their symptoms
  • have an interview with a researcher about their experiences
  • discussion to develop an action plan based on findings

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
        • 모병
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Observational study workstream: secondary care nephrology clinics Qualitative interview workstream: secondary care nephrology clinics, hospitalised patients with AKI not followed up in nephrology clinic, participants of other aspects of the study.

Participatory workshop workstream: Organisational and professional organisations with interest in acute kidney injury, professional networks, public and patient involvement and engagement groups

설명

Inclusion Criteria:

Observational study workstream

  • Age 18-85 years
  • AKI stage 2 or 3 during hospital admission OR AKI stage 1 of at least 7 days duration during hospital admission
  • 60-90 days after peak creatinine Qualitative interview workstream
  • Age 18-85 years
  • AKI during hospital admission
  • 60-90 days after peak creatinine Participatory workshop workstream
  • Age 18-85 years
  • Relevant experience (as assessed by the investigator) which could include personal experience of an episode of hospitalised AKI as a patient of carer, experience of managing AKI or related problems in a professional capacity or knowledge of a particular community.

Exclusion Criteria:

Observational study workstream

  • Inability to give informed consent
  • No baseline creatinine available in previous 12 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Current treatment with dialysis
  • Renal transplant
  • Pacemaker in situ
  • Previous amputation
  • Allergy to Omnipaque contrast agent (WP1 only)
  • Manifest thyrotoxicosis (WP1 only)
  • Ascites or significant (grade 3 to 4) peripheral oedema, defined as ≥6 mm pit, lasting for >1 minute after 5-second compression over tibia or medial malleolus (WP1 only) Qualitative interview workstream
  • Inability to give informed consent
  • No baseline creatinine available in previous 12 months
  • Current treatment with dialysis
  • Renal transplant
  • Receiving palliative care Participatory workshop workstream
  • Inability to give informed consent
  • Inability to communicate in English (the qualitative workshops will be held in English)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Observational study
Patients 3 months after hospitalised acute kidney injury
진단 검사: Iohexol renal clearance measurement
Gold standard measurement of glomerular filtration rate.
진단 검사: Cystatin C
Estimated GFR using serum cystatin C
진단 검사: Creatinine
eGFR from serum creatinine level
진단 검사: Metagenome analysis
Analysis of the metagenome using faecal samples of participants after acute kidney injury
진단 검사: Bioimpedance analysis
Estimation of body composition
다른: Patient reported outcome measures
EQ-5D-5L, KSQ, WHO-DAS 2.0, K10
다른: Measurement of physical performance
Hand grip, Short physical performance battery
Qualitative study
Patients 3 months after hospitalised acute kidney injury
다른: Semi structured interview
Semi structured interview to explore patient experiences. Purposive sampling will be used to explore a wide range of perspectives and transcripts will be analysed using thematic analysis to develop codes and themes.
Participatory workshops
Individuals with personal or professional experience of acute kidney injury
다른: Participatory workshop
Group workshop using qualitative methods. Purposive sampling will be used to explore a wide range of perspectives and transcripts will be analysed using thematic analysis to develop codes and themes. These will be used to develop consensus recommendations.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The proportion of eligible patients who agree to participate
기간: 3 months
3 months
The proportion of participants who have all three measurements (eGFR-cystatin, eGFR-creatinine and measured GFR)
기간: 3 months
3 months
Standard deviation of the difference between measured GFR and eGFR-creatinine and eGFR-cystatin
기간: 3 months
3 months
The proportion of patients with eGFR <60ml/min/1.73m2 from eGFR-cystatin compared with eGFR creatinine
기간: 3 months
3 months
Gut microbiome composition
기간: 3 months
Assessed through metagenomics
3 months
Codes and themes related to patient experience after AKI, identified from systematic qualitative analysis of interview transcripts
기간: 3 - 12 months
3 - 12 months
Production of a document of recommended next steps through MDT development during participatory workshops
기간: At completion of third workshop 3 years after enrolment
At completion of third workshop 3 years after enrolment

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The mean difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
기간: 3 months
3 months
The mean difference between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
기간: 3 months
3 months
Correlation between eGFR creatinine and eGFR cystatin
기간: 3 months
3 months
Correlation between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
기간: 3 months
3 months
Bias between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
기간: 3 months
3 months
Accuracy of eGFR creatinine and eGFR cystatin compared with iohexol measured GFR as assessed by the percentage of estimated values within 30% of measured GFR (P30)
기간: 3 months
3 months
Correlation of muscle mass with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
기간: 3 months
3 months
Correlation of physical function with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
기간: 3 months
3 months
Correlation of patient reported outcomes with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
기간: 3 months
3 months
Barriers to implementation of recommendations as identified through MDT discussion at participatory workshops
기간: At completion of third workshop 3 years after enrolment
At completion of third workshop 3 years after enrolment

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Safety Outcomes
기간: From enrolment until the end of study visits (from 3 to 12 months)
  • Adverse events spontaneously reported during the study
  • Discontinuation due to adverse events
From enrolment until the end of study visits (from 3 to 12 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Selby, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD sharing will be available on request through the study team and individual applications will be considered.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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