Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Patient Assessment After Acute Kidney Injury (AKI) (IMPACT-AKI)

1 mei 2026 bijgewerkt door: University of Nottingham

The goal of this clinical trial is to improve patient care after acute kidney injury (AKI). It has three related parts. The main questions it aims to answer are:

  1. Is creatinine or cystatin a more reliable assessment of kidney function after AKI?
  2. What are the experiences of patients after AKI?
  3. What interventions should be recommended to improve assessment and support of patients after AKI?

Participants will be asked to do one or more of:

  • blood tests to measure kidney function in different ways
  • have measurement of their body composition
  • complete questionnaires about their symptoms
  • have an interview with a researcher about their experiences
  • discussion to develop an action plan based on findings

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
        • Werving
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Observational study workstream: secondary care nephrology clinics Qualitative interview workstream: secondary care nephrology clinics, hospitalised patients with AKI not followed up in nephrology clinic, participants of other aspects of the study.

Participatory workshop workstream: Organisational and professional organisations with interest in acute kidney injury, professional networks, public and patient involvement and engagement groups

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Observational study workstream

  • Age 18-85 years
  • AKI stage 2 or 3 during hospital admission OR AKI stage 1 of at least 7 days duration during hospital admission
  • 60-90 days after peak creatinine Qualitative interview workstream
  • Age 18-85 years
  • AKI during hospital admission
  • 60-90 days after peak creatinine Participatory workshop workstream
  • Age 18-85 years
  • Relevant experience (as assessed by the investigator) which could include personal experience of an episode of hospitalised AKI as a patient of carer, experience of managing AKI or related problems in a professional capacity or knowledge of a particular community.

Exclusion Criteria:

Observational study workstream

  • Inability to give informed consent
  • No baseline creatinine available in previous 12 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Current treatment with dialysis
  • Renal transplant
  • Pacemaker in situ
  • Previous amputation
  • Allergy to Omnipaque contrast agent (WP1 only)
  • Manifest thyrotoxicosis (WP1 only)
  • Ascites or significant (grade 3 to 4) peripheral oedema, defined as ≥6 mm pit, lasting for >1 minute after 5-second compression over tibia or medial malleolus (WP1 only) Qualitative interview workstream
  • Inability to give informed consent
  • No baseline creatinine available in previous 12 months
  • Current treatment with dialysis
  • Renal transplant
  • Receiving palliative care Participatory workshop workstream
  • Inability to give informed consent
  • Inability to communicate in English (the qualitative workshops will be held in English)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observational study
Patients 3 months after hospitalised acute kidney injury
Diagnostische toets: Iohexol renal clearance measurement
Gold standard measurement of glomerular filtration rate.
Diagnostische toets: Cystatin C
Estimated GFR using serum cystatin C
Diagnostische toets: Creatinine
eGFR from serum creatinine level
Diagnostische toets: Metagenome analysis
Analysis of the metagenome using faecal samples of participants after acute kidney injury
Diagnostische toets: Bioimpedance analysis
Estimation of body composition
Ander: Patient reported outcome measures
EQ-5D-5L, KSQ, WHO-DAS 2.0, K10
Ander: Measurement of physical performance
Hand grip, Short physical performance battery
Qualitative study
Patients 3 months after hospitalised acute kidney injury
Ander: Semi structured interview
Semi structured interview to explore patient experiences. Purposive sampling will be used to explore a wide range of perspectives and transcripts will be analysed using thematic analysis to develop codes and themes.
Participatory workshops
Individuals with personal or professional experience of acute kidney injury
Ander: Participatory workshop
Group workshop using qualitative methods. Purposive sampling will be used to explore a wide range of perspectives and transcripts will be analysed using thematic analysis to develop codes and themes. These will be used to develop consensus recommendations.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The proportion of eligible patients who agree to participate
Tijdsspanne: 3 months
3 months
The proportion of participants who have all three measurements (eGFR-cystatin, eGFR-creatinine and measured GFR)
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Standard deviation of the difference between measured GFR and eGFR-creatinine and eGFR-cystatin
Tijdsspanne: 3 months
3 months
The proportion of patients with eGFR <60ml/min/1.73m2 from eGFR-cystatin compared with eGFR creatinine
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Gut microbiome composition
Tijdsspanne: 3 months
Assessed through metagenomics
3 months
Codes and themes related to patient experience after AKI, identified from systematic qualitative analysis of interview transcripts
Tijdsspanne: 3 - 12 months
3 - 12 months
Production of a document of recommended next steps through MDT development during participatory workshops
Tijdsspanne: At completion of third workshop 3 years after enrolment
At completion of third workshop 3 years after enrolment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The mean difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Tijdsspanne: 3 months
3 months
The mean difference between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Correlation between eGFR creatinine and eGFR cystatin
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Correlation between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Bias between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Accuracy of eGFR creatinine and eGFR cystatin compared with iohexol measured GFR as assessed by the percentage of estimated values within 30% of measured GFR (P30)
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Correlation of muscle mass with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Correlation of physical function with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Correlation of patient reported outcomes with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Barriers to implementation of recommendations as identified through MDT discussion at participatory workshops
Tijdsspanne: At completion of third workshop 3 years after enrolment
At completion of third workshop 3 years after enrolment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety Outcomes
Tijdsspanne: From enrolment until the end of study visits (from 3 to 12 months)
  • Adverse events spontaneously reported during the study
  • Discontinuation due to adverse events
From enrolment until the end of study visits (from 3 to 12 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Selby, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD sharing will be available on request through the study team and individual applications will be considered.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren