Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Patient Assessment After Acute Kidney Injury (AKI) (IMPACT-AKI)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham

The goal of this clinical trial is to improve patient care after acute kidney injury (AKI). It has three related parts. The main questions it aims to answer are:

  1. Is creatinine or cystatin a more reliable assessment of kidney function after AKI?
  2. What are the experiences of patients after AKI?
  3. What interventions should be recommended to improve assessment and support of patients after AKI?

Participants will be asked to do one or more of:

  • blood tests to measure kidney function in different ways
  • have measurement of their body composition
  • complete questionnaires about their symptoms
  • have an interview with a researcher about their experiences
  • discussion to develop an action plan based on findings

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Observational study workstream: secondary care nephrology clinics Qualitative interview workstream: secondary care nephrology clinics, hospitalised patients with AKI not followed up in nephrology clinic, participants of other aspects of the study.

Participatory workshop workstream: Organisational and professional organisations with interest in acute kidney injury, professional networks, public and patient involvement and engagement groups

Opis

Inclusion Criteria:

Observational study workstream

  • Age 18-85 years
  • AKI stage 2 or 3 during hospital admission OR AKI stage 1 of at least 7 days duration during hospital admission
  • 60-90 days after peak creatinine Qualitative interview workstream
  • Age 18-85 years
  • AKI during hospital admission
  • 60-90 days after peak creatinine Participatory workshop workstream
  • Age 18-85 years
  • Relevant experience (as assessed by the investigator) which could include personal experience of an episode of hospitalised AKI as a patient of carer, experience of managing AKI or related problems in a professional capacity or knowledge of a particular community.

Exclusion Criteria:

Observational study workstream

  • Inability to give informed consent
  • No baseline creatinine available in previous 12 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Current treatment with dialysis
  • Renal transplant
  • Pacemaker in situ
  • Previous amputation
  • Allergy to Omnipaque contrast agent (WP1 only)
  • Manifest thyrotoxicosis (WP1 only)
  • Ascites or significant (grade 3 to 4) peripheral oedema, defined as ≥6 mm pit, lasting for >1 minute after 5-second compression over tibia or medial malleolus (WP1 only) Qualitative interview workstream
  • Inability to give informed consent
  • No baseline creatinine available in previous 12 months
  • Current treatment with dialysis
  • Renal transplant
  • Receiving palliative care Participatory workshop workstream
  • Inability to give informed consent
  • Inability to communicate in English (the qualitative workshops will be held in English)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Observational study
Patients 3 months after hospitalised acute kidney injury
Test diagnostyczny: Iohexol renal clearance measurement
Gold standard measurement of glomerular filtration rate.
Test diagnostyczny: Cystatin C
Estimated GFR using serum cystatin C
Test diagnostyczny: Creatinine
eGFR from serum creatinine level
Test diagnostyczny: Metagenome analysis
Analysis of the metagenome using faecal samples of participants after acute kidney injury
Test diagnostyczny: Bioimpedance analysis
Estimation of body composition
Inny: Patient reported outcome measures
EQ-5D-5L, KSQ, WHO-DAS 2.0, K10
Inny: Measurement of physical performance
Hand grip, Short physical performance battery
Qualitative study
Patients 3 months after hospitalised acute kidney injury
Inny: Semi structured interview
Semi structured interview to explore patient experiences. Purposive sampling will be used to explore a wide range of perspectives and transcripts will be analysed using thematic analysis to develop codes and themes.
Participatory workshops
Individuals with personal or professional experience of acute kidney injury
Inny: Participatory workshop
Group workshop using qualitative methods. Purposive sampling will be used to explore a wide range of perspectives and transcripts will be analysed using thematic analysis to develop codes and themes. These will be used to develop consensus recommendations.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The proportion of eligible patients who agree to participate
Ramy czasowe: 3 months
3 months
The proportion of participants who have all three measurements (eGFR-cystatin, eGFR-creatinine and measured GFR)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Standard deviation of the difference between measured GFR and eGFR-creatinine and eGFR-cystatin
Ramy czasowe: 3 months
3 months
The proportion of patients with eGFR <60ml/min/1.73m2 from eGFR-cystatin compared with eGFR creatinine
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Gut microbiome composition
Ramy czasowe: 3 months
Assessed through metagenomics
3 months
Codes and themes related to patient experience after AKI, identified from systematic qualitative analysis of interview transcripts
Ramy czasowe: 3 - 12 months
3 - 12 months
Production of a document of recommended next steps through MDT development during participatory workshops
Ramy czasowe: At completion of third workshop 3 years after enrolment
At completion of third workshop 3 years after enrolment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The mean difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Ramy czasowe: 3 months
3 months
The mean difference between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Correlation between eGFR creatinine and eGFR cystatin
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Correlation between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Bias between iohexol measured GFR and each estimated GFR method (creatinine and cystatin)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Accuracy of eGFR creatinine and eGFR cystatin compared with iohexol measured GFR as assessed by the percentage of estimated values within 30% of measured GFR (P30)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Correlation of muscle mass with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Correlation of physical function with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Correlation of patient reported outcomes with the percentage difference between eGFR-cystatin and eGFR-creatinine
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Barriers to implementation of recommendations as identified through MDT discussion at participatory workshops
Ramy czasowe: At completion of third workshop 3 years after enrolment
At completion of third workshop 3 years after enrolment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety Outcomes
Ramy czasowe: From enrolment until the end of study visits (from 3 to 12 months)
  • Adverse events spontaneously reported during the study
  • Discontinuation due to adverse events
From enrolment until the end of study visits (from 3 to 12 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Selby, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD sharing will be available on request through the study team and individual applications will be considered.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj