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Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort

2026년 5월 8일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

This is a prospective, observational cohort study of pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Primary Objective:

The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).

Secondary Objectives:

Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:

Treatment fraction number
Anesthesia use
Child-life support
Parent or caregiver presence
Waiting times of 30 minutes or longer
Time of day

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Susan L McGovern, MD, PHD
전화번호: (713) 563-2336
이메일: slmcgove@mdanderson.org

연구 장소

미국
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - UT MD Anderson
    - 연락하다:
      
      Susan L McGovern, MD, PHD
      
      전화번호: 713-563-2336
      
      이메일: slmcgove@mdanderson.org
    - 수석 연구원:
      
      Susan L McGovern, MD, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UT MD Anderson patients

설명

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
Male or female, ages 2-12 years.
Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
Declines parental consent or, when applicable, child assent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
안전 및 부작용(AE) 기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.	국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률	연구 완료를 통해; 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

수석 연구원: Susan L McGovern, MD, PHD, UT MD Anderson

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

UT MD Anderson Website

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출