Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Primary Objective:
The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).
Secondary Objectives:
Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:
- Treatment fraction number
- Anesthesia use
- Child-life support
- Parent or caregiver presence
- Waiting times of 30 minutes or longer
- Time of day
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Susan L McGovern, MD, PHD
- Telefonnummer: (713) 563-2336
- E-Mail: slmcgove@mdanderson.org
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- UT MD Anderson
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Kontakt:
- Susan L McGovern, MD, PHD
- Telefonnummer: 713-563-2336
- E-Mail: slmcgove@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Susan L McGovern, MD, PHD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
- For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
- Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
- Male or female, ages 2-12 years.
- Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
- Declines parental consent or, when applicable, child assent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
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Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan L McGovern, MD, PHD, UT MD Anderson
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-0247
- NCI-2026-03503 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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