Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

This is a prospective, observational cohort study of pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Objective:

The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).

Secondary Objectives:

Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:

Treatment fraction number
Anesthesia use
Child-life support
Parent or caregiver presence
Waiting times of 30 minutes or longer
Time of day

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Susan L McGovern, MD, PHD
Puhelinnumero: (713) 563-2336
Sähköposti: slmcgove@mdanderson.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - UT MD Anderson
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susan L McGovern, MD, PHD
      
      Puhelinnumero: 713-563-2336
      
      Sähköposti: slmcgove@mdanderson.org
    - Päätutkija:
      
      Susan L McGovern, MD, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UT MD Anderson patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
Male or female, ages 2-12 years.
Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
Declines parental consent or, when applicable, child assent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE) Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.	Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0	Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

Päätutkija: Susan L McGovern, MD, PHD, UT MD Anderson

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

UT MD Anderson Website

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit