Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort
Přehled studie
Detailní popis
Primary Objective:
The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).
Secondary Objectives:
Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:
- Treatment fraction number
- Anesthesia use
- Child-life support
- Parent or caregiver presence
- Waiting times of 30 minutes or longer
- Time of day
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan L McGovern, MD, PHD
- Telefonní číslo: (713) 563-2336
- E-mail: slmcgove@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- UT MD Anderson
-
Kontakt:
- Susan L McGovern, MD, PHD
- Telefonní číslo: 713-563-2336
- E-mail: slmcgove@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan L McGovern, MD, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
- For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
- Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
- Male or female, ages 2-12 years.
- Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
- Declines parental consent or, when applicable, child assent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan L McGovern, MD, PHD, UT MD Anderson
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-0247
- NCI-2026-03503 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .