Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort

8. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
This is a prospective, observational cohort study of pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primary Objective:

The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).

Secondary Objectives:

Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:

  • Treatment fraction number
  • Anesthesia use
  • Child-life support
  • Parent or caregiver presence
  • Waiting times of 30 minutes or longer
  • Time of day

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Susan L McGovern, MD, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

UT MD Anderson patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
  • For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
  • Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
  • Male or female, ages 2-12 years.
  • Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
  • Declines parental consent or, when applicable, child assent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L McGovern, MD, PHD, UT MD Anderson

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-0247
  • NCI-2026-03503 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere