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Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort

2026年5月8日更新者：M.D. Anderson Cancer Center

This is a prospective, observational cohort study of pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

Primary Objective:

The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).

Secondary Objectives:

Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:

Treatment fraction number
Anesthesia use
Child-life support
Parent or caregiver presence
Waiting times of 30 minutes or longer
Time of day

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Susan L McGovern, MD, PHD
电话号码：(713) 563-2336
邮箱：slmcgove@mdanderson.org

学习地点

美国
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 招聘中
    - UT MD Anderson
    - 接触：
      
      Susan L McGovern, MD, PHD
      
      电话号码：713-563-2336
      
      邮箱：slmcgove@mdanderson.org
    - 首席研究员：
      
      Susan L McGovern, MD, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

UT MD Anderson patients

描述

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
Male or female, ages 2-12 years.
Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
Declines parental consent or, when applicable, child assent.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
安全性和不良事件 (AE) 大体时间：通过学习完成；平均1年。	不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 进行分级	通过学习完成；平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

调查人员

首席研究员：Susan L McGovern, MD, PHD、UT MD Anderson

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

UT MD Anderson Website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月6日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月4日

首次发布 (实际的)

2026年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新