Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primary Objective:
The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).
Secondary Objectives:
Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:
- Treatment fraction number
- Anesthesia use
- Child-life support
- Parent or caregiver presence
- Waiting times of 30 minutes or longer
- Time of day
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susan L McGovern, MD, PHD
- Número de telefone: (713) 563-2336
- E-mail: slmcgove@mdanderson.org
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- UT MD Anderson
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Contato:
- Susan L McGovern, MD, PHD
- Número de telefone: 713-563-2336
- E-mail: slmcgove@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Susan L McGovern, MD, PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
- For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
- Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
- Male or female, ages 2-12 years.
- Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
- Declines parental consent or, when applicable, child assent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança e Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan L McGovern, MD, PHD, UT MD Anderson
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0247
- NCI-2026-03503 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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