Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primary Objective:
The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).
Secondary Objectives:
Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:
- Treatment fraction number
- Anesthesia use
- Child-life support
- Parent or caregiver presence
- Waiting times of 30 minutes or longer
- Time of day
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Susan L McGovern, MD, PHD
- Telefonnummer: (713) 563-2336
- E-mail: slmcgove@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- UT MD Anderson
-
Kontakt:
- Susan L McGovern, MD, PHD
- Telefonnummer: 713-563-2336
- E-mail: slmcgove@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Susan L McGovern, MD, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
- For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
- Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
- Male or female, ages 2-12 years.
- Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
- Declines parental consent or, when applicable, child assent.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan L McGovern, MD, PHD, UT MD Anderson
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-0247
- NCI-2026-03503 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .