- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07581535
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
2026년 6월 4일 업데이트: Simge Nur UNGAN, Izmir Katip Celebi University
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
연구 개요
상세 설명
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals with Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simge N UNGAN, Phsiotherapist
- 전화번호: +90 507 648 5776
- 이메일: ungansimgenur@gmail.com
연구 장소
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, 터키 (Türkiye), 35650
- 모병
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Department
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연락하다:
- Damla Karabay
- 전화번호: +902323293535
- 이메일: damla.gulpinar@ikcu.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with unilateral chronic ankle instability (CAI) in accordance with the International Ankle Consortium recommendations
- A history of at least one significant lateral ankle sprain that occurred at least 12 months prior to participation, resulting in inflammatory symptoms such as pain and swelling and causing at least one day of interruption in physical activity
- A history of "giving way" and/or recurrent ankle sprains and/or a feeling of instability in the affected ankle within the past 6 months
- A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score of ≤ 25
Exclusion Criteria:
- History of surgery or fracture in the lower extremities or spine
- Acute musculoskeletal injury affecting other joints of the lower extremity within the past 3 months (e.g., sprains, fractures) that impaired joint integrity and function and caused at least one day of interruption in physical activity
- History of injection in the affected ankle
- History of ankle sprain in the affected extremity within the past 4 weeks
- Presence of systemic musculoskeletal disorders, neurological disorders, vestibular disorders, or any other condition that may affect balance or sensory function
- Previous participation in any rehabilitation program for the ankle or cervical region
- History of head or neck trauma or diagnosed pathology within the past 12 months
- History of neck pain greater than 3/10 in severity within the past 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Conventional Treatment + Cervical and Oculomotor Exercises
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening, balance, and oculomotor exercises on days when they do not attend the clinic.
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Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
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활성 비교기: Conventional Treatment
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program consisting of mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening and balance exercises on days when they do not attend the clinic.
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Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y-Balance Test
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Dynamic balance performance assessed using balance tests (Y-Balance Test)
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Functional status assessed using the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) The daily living activities subscale contains 21 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 84.
The sports subscale consists of 8 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 32.
A higher score represents a higher level of physical function.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ankle Joint Position Error Test
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle proprioception assessed using laser beam device joint position error (JPE) tests
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Weight Bearing Lunge Test
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle dorsiflexion range of motion will be assessed with the weight bearing lunge test
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Computerized balance assessment
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Postural stability will be assessed using the Prokin Tecnobody balance assessment system.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Side Hop Test
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Side hop test will be used to assess the dynamic postural control capacity around the ankle.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle Pain
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle pain will be assessed using a visual analog scale (VAS).
The VAS is a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (most severe pain), with higher scores indicating greater pain.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Cervical Joint Position Error Test
기간: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Cervical proprioception will be assessed using the Cervical Joint Position Error Test.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Damla KARABAY, Assistant Professor, Izmir Katip Celebi University
- 수석 연구원: Simge N UNGAN, Physiotherapist (Bachelor), Izmir Katip Celebi University
- 연구 책임자: Sercan Çapkın, Associate Professor, İzmir Bakırçay University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 7일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2586
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
A final decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made due to considerations related to data protection regulations.
If a decision to share is made in the future, only de-identified data relevant to the published results may be shared upon reasonable request and in accordance with applicable regulations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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