- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07581535
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
4 de junho de 2026 atualizado por: Simge Nur UNGAN, Izmir Katip Celebi University
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals with Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simge N UNGAN, Phsiotherapist
- Número de telefone: +90 507 648 5776
- E-mail: ungansimgenur@gmail.com
Locais de estudo
-
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Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Turquia (Türkiye), 35650
- Recrutamento
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Contato:
- Damla Karabay
- Número de telefone: +902323293535
- E-mail: damla.gulpinar@ikcu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with unilateral chronic ankle instability (CAI) in accordance with the International Ankle Consortium recommendations
- A history of at least one significant lateral ankle sprain that occurred at least 12 months prior to participation, resulting in inflammatory symptoms such as pain and swelling and causing at least one day of interruption in physical activity
- A history of "giving way" and/or recurrent ankle sprains and/or a feeling of instability in the affected ankle within the past 6 months
- A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score of ≤ 25
Exclusion Criteria:
- History of surgery or fracture in the lower extremities or spine
- Acute musculoskeletal injury affecting other joints of the lower extremity within the past 3 months (e.g., sprains, fractures) that impaired joint integrity and function and caused at least one day of interruption in physical activity
- History of injection in the affected ankle
- History of ankle sprain in the affected extremity within the past 4 weeks
- Presence of systemic musculoskeletal disorders, neurological disorders, vestibular disorders, or any other condition that may affect balance or sensory function
- Previous participation in any rehabilitation program for the ankle or cervical region
- History of head or neck trauma or diagnosed pathology within the past 12 months
- History of neck pain greater than 3/10 in severity within the past 12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conventional Treatment + Cervical and Oculomotor Exercises
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening, balance, and oculomotor exercises on days when they do not attend the clinic.
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Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
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Comparador Ativo: Conventional Treatment
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program consisting of mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening and balance exercises on days when they do not attend the clinic.
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Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Y-Balance Test
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Dynamic balance performance assessed using balance tests (Y-Balance Test)
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Functional status assessed using the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) The daily living activities subscale contains 21 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 84.
The sports subscale consists of 8 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 32.
A higher score represents a higher level of physical function.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ankle Joint Position Error Test
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle proprioception assessed using laser beam device joint position error (JPE) tests
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
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Weight Bearing Lunge Test
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle dorsiflexion range of motion will be assessed with the weight bearing lunge test
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Computerized balance assessment
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Postural stability will be assessed using the Prokin Tecnobody balance assessment system.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Side Hop Test
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Side hop test will be used to assess the dynamic postural control capacity around the ankle.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle Pain
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle pain will be assessed using a visual analog scale (VAS).
The VAS is a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (most severe pain), with higher scores indicating greater pain.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Cervical Joint Position Error Test
Prazo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Cervical proprioception will be assessed using the Cervical Joint Position Error Test.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Damla KARABAY, Assistant Professor, Izmir Katip Celebi University
- Investigador principal: Simge N UNGAN, Physiotherapist (Bachelor), Izmir Katip Celebi University
- Diretor de estudo: Sercan Çapkın, Associate Professor, İzmir Bakırçay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
7 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A final decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made due to considerations related to data protection regulations.
If a decision to share is made in the future, only de-identified data relevant to the published results may be shared upon reasonable request and in accordance with applicable regulations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .