- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07581535
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Simge Nur UNGAN, Izmir Katip Celebi University
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals with Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simge N UNGAN, Phsiotherapist
- Numer telefonu: +90 507 648 5776
- E-mail: ungansimgenur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Turcja (Türkiye), 35650
- Rekrutacyjny
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Damla Karabay
- Numer telefonu: +902323293535
- E-mail: damla.gulpinar@ikcu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with unilateral chronic ankle instability (CAI) in accordance with the International Ankle Consortium recommendations
- A history of at least one significant lateral ankle sprain that occurred at least 12 months prior to participation, resulting in inflammatory symptoms such as pain and swelling and causing at least one day of interruption in physical activity
- A history of "giving way" and/or recurrent ankle sprains and/or a feeling of instability in the affected ankle within the past 6 months
- A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score of ≤ 25
Exclusion Criteria:
- History of surgery or fracture in the lower extremities or spine
- Acute musculoskeletal injury affecting other joints of the lower extremity within the past 3 months (e.g., sprains, fractures) that impaired joint integrity and function and caused at least one day of interruption in physical activity
- History of injection in the affected ankle
- History of ankle sprain in the affected extremity within the past 4 weeks
- Presence of systemic musculoskeletal disorders, neurological disorders, vestibular disorders, or any other condition that may affect balance or sensory function
- Previous participation in any rehabilitation program for the ankle or cervical region
- History of head or neck trauma or diagnosed pathology within the past 12 months
- History of neck pain greater than 3/10 in severity within the past 12 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Conventional Treatment + Cervical and Oculomotor Exercises
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening, balance, and oculomotor exercises on days when they do not attend the clinic.
|
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
|
|
Aktywny komparator: Conventional Treatment
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program consisting of mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening and balance exercises on days when they do not attend the clinic.
|
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Dynamic balance performance assessed using balance tests (Y-Balance Test)
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Functional status assessed using the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) The daily living activities subscale contains 21 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 84.
The sports subscale consists of 8 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 32.
A higher score represents a higher level of physical function.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankle Joint Position Error Test
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Ankle proprioception assessed using laser beam device joint position error (JPE) tests
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Weight Bearing Lunge Test
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Ankle dorsiflexion range of motion will be assessed with the weight bearing lunge test
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Computerized balance assessment
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Postural stability will be assessed using the Prokin Tecnobody balance assessment system.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Side Hop Test
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Side hop test will be used to assess the dynamic postural control capacity around the ankle.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Ankle Pain
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Ankle pain will be assessed using a visual analog scale (VAS).
The VAS is a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (most severe pain), with higher scores indicating greater pain.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Cervical Joint Position Error Test
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Cervical proprioception will be assessed using the Cervical Joint Position Error Test.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Damla KARABAY, Assistant Professor, Izmir Katip Celebi University
- Główny śledczy: Simge N UNGAN, Physiotherapist (Bachelor), Izmir Katip Celebi University
- Dyrektor Studium: Sercan Çapkın, Associate Professor, İzmir Bakırçay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
A final decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made due to considerations related to data protection regulations.
If a decision to share is made in the future, only de-identified data relevant to the published results may be shared upon reasonable request and in accordance with applicable regulations.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .