- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07581535
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Simge Nur UNGAN, Izmir Katip Celebi University
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals with Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simge N UNGAN, Phsiotherapist
- Puhelinnumero: +90 507 648 5776
- Sähköposti: ungansimgenur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Turkki (Türkiye), 35650
- Rekrytointi
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Damla Karabay
- Puhelinnumero: +902323293535
- Sähköposti: damla.gulpinar@ikcu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with unilateral chronic ankle instability (CAI) in accordance with the International Ankle Consortium recommendations
- A history of at least one significant lateral ankle sprain that occurred at least 12 months prior to participation, resulting in inflammatory symptoms such as pain and swelling and causing at least one day of interruption in physical activity
- A history of "giving way" and/or recurrent ankle sprains and/or a feeling of instability in the affected ankle within the past 6 months
- A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score of ≤ 25
Exclusion Criteria:
- History of surgery or fracture in the lower extremities or spine
- Acute musculoskeletal injury affecting other joints of the lower extremity within the past 3 months (e.g., sprains, fractures) that impaired joint integrity and function and caused at least one day of interruption in physical activity
- History of injection in the affected ankle
- History of ankle sprain in the affected extremity within the past 4 weeks
- Presence of systemic musculoskeletal disorders, neurological disorders, vestibular disorders, or any other condition that may affect balance or sensory function
- Previous participation in any rehabilitation program for the ankle or cervical region
- History of head or neck trauma or diagnosed pathology within the past 12 months
- History of neck pain greater than 3/10 in severity within the past 12 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Conventional Treatment + Cervical and Oculomotor Exercises
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening, balance, and oculomotor exercises on days when they do not attend the clinic.
|
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
|
|
Active Comparator: Conventional Treatment
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program consisting of mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening and balance exercises on days when they do not attend the clinic.
|
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Dynamic balance performance assessed using balance tests (Y-Balance Test)
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Functional status assessed using the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) The daily living activities subscale contains 21 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 84.
The sports subscale consists of 8 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 32.
A higher score represents a higher level of physical function.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankle Joint Position Error Test
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Ankle proprioception assessed using laser beam device joint position error (JPE) tests
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Weight Bearing Lunge Test
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Ankle dorsiflexion range of motion will be assessed with the weight bearing lunge test
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Computerized balance assessment
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Postural stability will be assessed using the Prokin Tecnobody balance assessment system.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Side Hop Test
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Side hop test will be used to assess the dynamic postural control capacity around the ankle.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Ankle Pain
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Ankle pain will be assessed using a visual analog scale (VAS).
The VAS is a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (most severe pain), with higher scores indicating greater pain.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Cervical Joint Position Error Test
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Cervical proprioception will be assessed using the Cervical Joint Position Error Test.
|
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Damla KARABAY, Assistant Professor, Izmir Katip Celebi University
- Päätutkija: Simge N UNGAN, Physiotherapist (Bachelor), Izmir Katip Celebi University
- Opintojohtaja: Sercan Çapkın, Associate Professor, İzmir Bakırçay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
A final decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made due to considerations related to data protection regulations.
If a decision to share is made in the future, only de-identified data relevant to the published results may be shared upon reasonable request and in accordance with applicable regulations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .