- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07581535
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
4 giugno 2026 aggiornato da: Simge Nur UNGAN, Izmir Katip Celebi University
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals with Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simge N UNGAN, Phsiotherapist
- Numero di telefono: +90 507 648 5776
- Email: ungansimgenur@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Turchia (Türkiye), 35650
- Reclutamento
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Contatto:
- Damla Karabay
- Numero di telefono: +902323293535
- Email: damla.gulpinar@ikcu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with unilateral chronic ankle instability (CAI) in accordance with the International Ankle Consortium recommendations
- A history of at least one significant lateral ankle sprain that occurred at least 12 months prior to participation, resulting in inflammatory symptoms such as pain and swelling and causing at least one day of interruption in physical activity
- A history of "giving way" and/or recurrent ankle sprains and/or a feeling of instability in the affected ankle within the past 6 months
- A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score of ≤ 25
Exclusion Criteria:
- History of surgery or fracture in the lower extremities or spine
- Acute musculoskeletal injury affecting other joints of the lower extremity within the past 3 months (e.g., sprains, fractures) that impaired joint integrity and function and caused at least one day of interruption in physical activity
- History of injection in the affected ankle
- History of ankle sprain in the affected extremity within the past 4 weeks
- Presence of systemic musculoskeletal disorders, neurological disorders, vestibular disorders, or any other condition that may affect balance or sensory function
- Previous participation in any rehabilitation program for the ankle or cervical region
- History of head or neck trauma or diagnosed pathology within the past 12 months
- History of neck pain greater than 3/10 in severity within the past 12 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Conventional Treatment + Cervical and Oculomotor Exercises
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening, balance, and oculomotor exercises on days when they do not attend the clinic.
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Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
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Comparatore attivo: Conventional Treatment
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program consisting of mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week.
Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening and balance exercises on days when they do not attend the clinic.
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Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Y-Balance Test
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Dynamic balance performance assessed using balance tests (Y-Balance Test)
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Functional status assessed using the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) The daily living activities subscale contains 21 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 84.
The sports subscale consists of 8 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 32.
A higher score represents a higher level of physical function.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ankle Joint Position Error Test
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle proprioception assessed using laser beam device joint position error (JPE) tests
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Weight Bearing Lunge Test
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle dorsiflexion range of motion will be assessed with the weight bearing lunge test
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Computerized balance assessment
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Postural stability will be assessed using the Prokin Tecnobody balance assessment system.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Side Hop Test
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Side hop test will be used to assess the dynamic postural control capacity around the ankle.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle Pain
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Ankle pain will be assessed using a visual analog scale (VAS).
The VAS is a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (most severe pain), with higher scores indicating greater pain.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Cervical Joint Position Error Test
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Cervical proprioception will be assessed using the Cervical Joint Position Error Test.
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Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Damla KARABAY, Assistant Professor, Izmir Katip Celebi University
- Investigatore principale: Simge N UNGAN, Physiotherapist (Bachelor), Izmir Katip Celebi University
- Direttore dello studio: Sercan Çapkın, Associate Professor, İzmir Bakırçay University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
7 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
7 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
A final decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made due to considerations related to data protection regulations.
If a decision to share is made in the future, only de-identified data relevant to the published results may be shared upon reasonable request and in accordance with applicable regulations.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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