Lifestyle Intervention to Improve Muscle Function in Older Adults
2026년 9월 1일 업데이트: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
The goal of this randomized controlled two-arm trial is to determine the effect of a diet and exercise intervention for 12 weeks on body composition, muscle function, and energy balance in 80 adults aged 50 years and over with obesity and insulin resistance.
The main questions the trial aims to answer are: Will 12 weeks of a structured nutrition plan + exercise reduce fat mass, improve muscle function, and increase energy deficit compared to the usual diet + exercise.
The hypothesis is that 12 weeks of a structured nutrition plan + exercise will reduce fat mass, improve muscle function, and produce greater energy deficit than the usual diet + exercise.
Participants will be provided with all meals for 12 weeks and will exercise at the Center under supervision three times each week.
Pre and post-intervention, body composition, physical function, and energy deficit will be measured.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
In the United States nearly one third of adults over 60 years of age have sarcopenic obesity which encompasses the combined effect of muscle impairment and obesity.
A strategy that addresses the combined effect of muscle impairment and obesity while modulating muscle mass and composition is an unanswered challenge.
This 12-week study will evaluate the effects of a structured nutrition plan combined with an exercise program on body fat and muscle mass, lower-extremity function (Short Physical Performance Battery), muscle strength (handgrip and knee strength), and daily caloric intake.
The study will enroll adults aged 50 years and older with obesity (body mass index ≥ 30 kg/m²) and insulin resistance as indicated by a homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) score ≥ 3. Subjects will be randomly allocated to receive the structured nutrition plan and exercise intervention or to their usual diet and exercise in equal numbers (40 per group).
The study will enrich our understanding of the physiological adaptations necessary for effective lifestyle interventions to improve muscle function.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Candida J Rebello, PhD, RD
- 전화번호: 12257633159
- 이메일: Candida.Rebello@pbrc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Reilly Roberts A Project Manager, MS
- 전화번호: 225-763-2854
- 이메일: candidajoan@hotmail.com
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Candida J Rebello, PhD, RD
- 전화번호: 225-763-3159
- 이메일: Candida.Rebello@pbrc.edu
-
연락하다:
- Reilly Roberts A Project Manager, MS
- 전화번호: 225-763-2854
- 이메일: Reilly.Roberts@pbrc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 50 years.
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
- Homeostatic model assessment of insulin resistance ≥ 3.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25.
- Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) < 9.
- Sedentary (less than 90 minutes/week of moderate to vigorous activity).
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer (received within five years) or diabetes (type 1 and 2), or significant musculoskeletal, or cardiovascular, or hepatic, or renal, disease or dysfunction.
- Clinically significant gastrointestinal malabsorption syndromes such as chronic diarrhea, celiac disease, or clinically significant abnormal laboratory markers.
- Fluctuation in body weight > 3 kg in the preceding two months
- Condition that impedes testing of the study hypothesis or makes it unsafe to exercise or consume the study foods.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Structured nutrition plan + exercise
Intervention: Participants receive a structured nutrition plan, and exercise under supervision.
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Participants will receive a structured nutrition plan.
Participants will complete aerobic and resistance training under supervision three times per week.
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활성 비교기: Typical or usual diet + exercise
Participants receive a typical or usual diet, and exercise under supervision
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Participants will complete aerobic and resistance training under supervision three times per week.
Participants will receive a diet representing the usual diet in this population.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fat mass
기간: Change from baseline to 12 weeks
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Fat mass measured by dual X-ray absorptiometry
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Change from baseline to 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Skeletal muscle mass
기간: Change in from baseline to 12 weeks
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Skeletal muscle mass will be measured by the creatine methyl D-3 dilution method
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Change in from baseline to 12 weeks
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Short physical performance battery
기간: Change from baseline to 12 weeks
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A test of physical function
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Change from baseline to 12 weeks
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Hand-grip strength
기간: Change from baseline to 12 weeks
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Hand grip strength will be measured using a hand dynamometer
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Change from baseline to 12 weeks
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Knee strength
기간: Change from baseline to12 weeks
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Knee strength will be measured quantified using Biodex dynamometry
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Change from baseline to12 weeks
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Energy stores
기간: 12 weeks
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Change in energy stores/day (kcal) determined from measures of body composition using the energy balance method
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12 weeks
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Hormonal regulation of energy balance
기간: Change from baseline to 12 weeks
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Blood concentrations of glucagon-like peptide 1
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Change from baseline to 12 weeks
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Hormonal regulation of energy balance
기간: Change from baseline to 12 weeks
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Blood concentrations of gastric inhibitory peptide
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Change from baseline to 12 weeks
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Hormonal regulation of energy balance
기간: Change from baseline to 12 weeks
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Blood concentrations of cortisol
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Change from baseline to 12 weeks
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Hormonal regulation of energy balance
기간: Change from baseline to 12 weeks
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Blood concentrations of leptin
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Change from baseline to 12 weeks
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Cardiorespiratory fitness
기간: Change in VO2max from baseline to 12 weeks
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VO2max
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Change in VO2max from baseline to 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candida J Rebello, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC-2025-060
- 1R01AG092725-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
At this time, we do not have plans to share IPD.
We may consider it after the study results have been publicly disseminated
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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