The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles
2026년 5월 28일 업데이트: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.
Primary outcome:
To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.
Secondary outcomes:
- To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
- To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
- To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Chung PW Jacqueline
- 전화번호: 35051537
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
- Female patients aged >18 years old and < 42 years old
- BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
- Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
- Drug addiction
- Untreated urinary tract infection
- Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
- Chronic disease, systemic disease or cancers
- Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
- Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
- Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
- Fever on the day of IUI
- Redduse or incomplete in obtaining informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
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non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
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실험적: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical pregnancy
기간: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
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6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sperm motility
기간: after 30 minutes of co-culture
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To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
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after 30 minutes of co-culture
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beta hCG positivity
기간: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Infection or other complications
기간: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Miscarriage
기간: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Multiple pregnancy
기간: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Ectopic pregnancy
기간: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Molar pregnancy
기간: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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