The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles
28 de mayo de 2026 actualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.
Primary outcome:
To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.
Secondary outcomes:
- To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
- To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
- To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
288
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Chung PW Jacqueline
- Número de teléfono: 35051537
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
- Female patients aged >18 years old and < 42 years old
- BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
- Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
- Drug addiction
- Untreated urinary tract infection
- Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
- Chronic disease, systemic disease or cancers
- Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
- Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
- Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
- Fever on the day of IUI
- Redduse or incomplete in obtaining informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
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non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
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Experimental: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy
Periodo de tiempo: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
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6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sperm motility
Periodo de tiempo: after 30 minutes of co-culture
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To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
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after 30 minutes of co-culture
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beta hCG positivity
Periodo de tiempo: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Infection or other complications
Periodo de tiempo: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Miscarriage
Periodo de tiempo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Multiple pregnancy
Periodo de tiempo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Ectopic pregnancy
Periodo de tiempo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Molar pregnancy
Periodo de tiempo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026.182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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