Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial

The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.

Primary outcome:

To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.

Secondary outcomes:

  • To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
  • To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
  • To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
  • Female patients aged >18 years old and < 42 years old
  • BMI < 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
  • Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
  • Drug addiction
  • Untreated urinary tract infection
  • Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
  • Chronic disease, systemic disease or cancers
  • Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
  • Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
  • Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
  • Fever on the day of IUI
  • Redduse or incomplete in obtaining informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
Inny: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
Eksperymentalny: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
Inny: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical pregnancy
Ramy czasowe: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sperm motility
Ramy czasowe: after 30 minutes of co-culture
To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
after 30 minutes of co-culture
beta hCG positivity
Ramy czasowe: up to 24 weeks of IUI
To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Infection or other complications
Ramy czasowe: up to 24 weeks of IUI
To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Miscarriage
Ramy czasowe: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Multiple pregnancy
Ramy czasowe: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Ectopic pregnancy
Ramy czasowe: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Molar pregnancy
Ramy czasowe: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026.182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na non-PRP group (control group)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj