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The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles

28 maggio 2026 aggiornato da: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial

The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.

Primary outcome:

To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.

Secondary outcomes:

  • To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
  • To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
  • To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
  • Female patients aged >18 years old and < 42 years old
  • BMI < 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
  • Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
  • Drug addiction
  • Untreated urinary tract infection
  • Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
  • Chronic disease, systemic disease or cancers
  • Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
  • Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
  • Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
  • Fever on the day of IUI
  • Redduse or incomplete in obtaining informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
Altro: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
Sperimentale: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
Altro: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical pregnancy
Lasso di tempo: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sperm motility
Lasso di tempo: after 30 minutes of co-culture
To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
after 30 minutes of co-culture
beta hCG positivity
Lasso di tempo: up to 24 weeks of IUI
To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Infection or other complications
Lasso di tempo: up to 24 weeks of IUI
To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Miscarriage
Lasso di tempo: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Multiple pregnancy
Lasso di tempo: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Ectopic pregnancy
Lasso di tempo: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Molar pregnancy
Lasso di tempo: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026.182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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