The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles
28 мая 2026 г. обновлено: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.
Primary outcome:
To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.
Secondary outcomes:
- To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
- To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
- To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Chung PW Jacqueline
- Номер телефона: 35051537
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
- Female patients aged >18 years old and < 42 years old
- BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
- Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
- Drug addiction
- Untreated urinary tract infection
- Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
- Chronic disease, systemic disease or cancers
- Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
- Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
- Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
- Fever on the day of IUI
- Redduse or incomplete in obtaining informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
|
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
|
|
Экспериментальный: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
|
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy
Временное ограничение: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
|
To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
|
6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sperm motility
Временное ограничение: after 30 minutes of co-culture
|
To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
|
after 30 minutes of co-culture
|
|
beta hCG positivity
Временное ограничение: up to 24 weeks of IUI
|
To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
|
up to 24 weeks of IUI
|
|
Infection or other complications
Временное ограничение: up to 24 weeks of IUI
|
To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
|
up to 24 weeks of IUI
|
|
Miscarriage
Временное ограничение: up to 24 weeks of IUI
|
To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
|
up to 24 weeks of IUI
|
|
Multiple pregnancy
Временное ограничение: up to 24 weeks of IUI
|
To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
|
up to 24 weeks of IUI
|
|
Ectopic pregnancy
Временное ограничение: up to 24 weeks of IUI
|
To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
|
up to 24 weeks of IUI
|
|
Molar pregnancy
Временное ограничение: up to 24 weeks of IUI
|
To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
|
up to 24 weeks of IUI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026.182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .