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The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles

28 mai 2026 mis à jour par: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial

The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.

Primary outcome:

To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.

Secondary outcomes:

  • To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
  • To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
  • To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
  • Female patients aged >18 years old and < 42 years old
  • BMI < 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
  • Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
  • Drug addiction
  • Untreated urinary tract infection
  • Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
  • Chronic disease, systemic disease or cancers
  • Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
  • Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
  • Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
  • Fever on the day of IUI
  • Redduse or incomplete in obtaining informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
Autre: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
Expérimental: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
Autre: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical pregnancy
Délai: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sperm motility
Délai: after 30 minutes of co-culture
To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
after 30 minutes of co-culture
beta hCG positivity
Délai: up to 24 weeks of IUI
To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Infection or other complications
Délai: up to 24 weeks of IUI
To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Miscarriage
Délai: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Multiple pregnancy
Délai: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Ectopic pregnancy
Délai: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI
Molar pregnancy
Délai: up to 24 weeks of IUI
To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
up to 24 weeks of IUI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Première publication (Réel)

29 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026.182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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