The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles
28. Mai 2026 aktualisiert von: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.
Primary outcome:
To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.
Secondary outcomes:
- To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
- To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
- To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
288
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Chung PW Jacqueline
- Telefonnummer: 35051537
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
- Female patients aged >18 years old and < 42 years old
- BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
- Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
- Drug addiction
- Untreated urinary tract infection
- Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
- Chronic disease, systemic disease or cancers
- Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
- Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
- Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
- Fever on the day of IUI
- Redduse or incomplete in obtaining informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
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non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
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Experimental: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy
Zeitfenster: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
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6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sperm motility
Zeitfenster: after 30 minutes of co-culture
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To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
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after 30 minutes of co-culture
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beta hCG positivity
Zeitfenster: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Infection or other complications
Zeitfenster: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Miscarriage
Zeitfenster: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Multiple pregnancy
Zeitfenster: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Ectopic pregnancy
Zeitfenster: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Molar pregnancy
Zeitfenster: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026.182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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