The Efficacy and Safety of Female PRP Co-incubation With Sperm During (IUI) Cycles
28 de maio de 2026 atualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
The Efficacy and Safety of Female Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) Co-incubation With Sperm During the Intrauterine Insemination (IUI) Cycles: A Prospective, Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesize that infertility patients undergoing IUI who receive female autologous platelet-rich plasma (PRP) co-incubation with husband's sperm would have higher clinical pregnancy rate.
Primary outcome:
To compare the incidence of clinical pregnancy outcome in those infertility patients undergoing IUI with female PRP co-incubation with husband's sperm group and non-PRP group.
Secondary outcomes:
- To evaluate the post-culture sperm parameters between the intervention group and control group
- To evaluate the IUI parameter between the intervention group and control group
- To evaluate the safeness between the female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI group and non-PRP group, including potential infection rate or other pregnancy outcomes such as miscarriage, multiple pregnancy, ectopic pregnancy and molar pregnancy
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, China
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Chung PW Jacqueline
- Número de telefone: 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who were eligible for IUI cycles in Assissted Reproduction Technolog unit, Prince of Wales Hospital
- Female patients aged >18 years old and < 42 years old
- BMI < 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
- Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before PRP infuse
- Drug addiction
- Untreated urinary tract infection
- Underlying uncontrolled diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
- Chronic disease, systemic disease or cancers
- Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
- Poor sperm samples (raw sample TMS <5 x 106)
- Smoking and drinking alcoholic beverages on the day of IUI
- Fever on the day of IUI
- Redduse or incomplete in obtaining informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: non-PRP group (control group)
non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
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non-PRP group (control group): non-PRP in the conventional IUI
|
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Experimental: PRP group (intervention group)
PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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PRP group (intervention group): female PRP co-incubation with husband's sperm in the IUI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy
Prazo: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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To determine the rate of clinical pregnancy outcome in subjects undergoing IUI with PRP co-incubation with husband's sperm group than non-PRP group.
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6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sperm motility
Prazo: after 30 minutes of co-culture
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To evaluate the Sperm motility between the intervention group and control group
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after 30 minutes of co-culture
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beta hCG positivity
Prazo: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of beta hCG positivity between the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Infection or other complications
Prazo: up to 24 weeks of IUI
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To evaluate the rate of potential infection in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Miscarriage
Prazo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate miscarriage outcome in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Multiple pregnancy
Prazo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of multiple pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Ectopic pregnancy
Prazo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of ectopic pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Molar pregnancy
Prazo: up to 24 weeks of IUI
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To determine to the rate of molar pregnancy in the intervention group and control group
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up to 24 weeks of IUI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026.182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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