- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07625202
Creatine Supplementation During GLP-1a Therapy
2026년 5월 30일 업데이트: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot Study on Creatine Supplementation During Resistance-training for Prevention of Lean Tissue Mass Loss During GLP-1 Receptor Agonist Therapy
GLP-1 receptor agonists are effective for weight loss, but significant muscle mass is lost as a proportion of this weight loss.
This study combines resistance-training and creatine supplementation to try to prevent this loss of muscle mass.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
GLP-1 receptor agonists are highly effective for weight loss and increasing in popularity for those trying to lose weight.
One concern with these medications is the potential for loss of lean tissue mass during rapid weight loss.
This may affect strength and functional performance in people taking these medications.
Resistance-training helps to offset loss of muscle mass during weight loss.
Supplementation with creatine monohydrate is also effective for improving muscle mass and strength.
The purpose of this pilot study is to determine the effectiveness of creatine supplementation during a resistance training program in people who are starting GLP-receptor agonist medication for preventing loss of lean tissue mass and functional performance.
The investigators will randomize 40 people who are starting GLP-1 agonists to receive either 10g per day creatine or placebo during a resistance-training program (i.e., resistance-training three days per week for 12 weeks).
It is hypothesized that participants on the creatine supplement will have superior maintenance of lean tissue mass and function performance compared to participants taking placebo.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philip D Chilibeck, PhD
- 전화번호: 306-966-1072
- 이메일: phil.chilibeck@usask.ca
연구 장소
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SK - Saskatchewan
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Saskatoon, SK - Saskatchewan, 캐나다, S7N 5B2
- 모병
- University of Saskatchewan
-
연락하다:
- Philip D Chilibeck, PhD
- 전화번호: 306-966-1072
- 이메일: phil.chilibeck@usask.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Starting GLP-1 agonist therapy
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Positive answers to a screening questionnaire for physical activity safety (the Get Active Questionnaire)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약(말토덱스트린)
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Placebo
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실험적: Creatine
10 grams per day creatine
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creatine supplementation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in sit to stand performance (number of times)
기간: 12 weeks
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change in number of times sitting and standing in 30 seconds
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in 10 meter gait speed (m/s)
기간: 12 weeks
|
change in walking speed over 10 meters
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12 weeks
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Change in timed up and go (m/s)
기간: 12 weeks
|
change in time to stand up, walk 3m, turn, around, walk 3 m and sit down
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12 weeks
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Change in lean tissue mass (kg)
기간: 12 weeks
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Change in lean tissue mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
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12 weeks
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Change in fat mass (kg)
기간: 12 weeks
|
Change in fat mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
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12 weeks
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Change in whole body bone mineral density (g/cm squared)
기간: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
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Change in femoral neck bone mineral density (g/cm squared)
기간: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
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Change in total hip bone mineral density (g/cm squared)
기간: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in lumbar spine bone mineral density (g/cm squared)
기간: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
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Change in hip section modulus (cm-cubed)
기간: 12 weeks
|
Change in hip section modulus as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
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|
Change in muscle thickness of the biceps (cm)
기간: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
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Change in muscle thickness of the quadriceps (cm)
기간: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in bench press strength (kg)
기간: 12 weeks
|
change in upper body strength measured by predicted one repetition maximum
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12 weeks
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Change in leg extension strength (kg)
기간: 12 weeks
|
Change in lower body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in hip buckling ratio (ratio)
기간: 12 weeks
|
Change in hip buckling ratio as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
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Change in hip cross-sectional area (cm-squared)
기간: 12 weeks
|
Change in hip cross-sectional area as determined by dual energy x-ray absorptiometry
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12 weeks
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Change in hip cortical thickness (cm)
기간: 12 weeks
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Change in hip cortical thickness as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6372
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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