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Creatine Supplementation During GLP-1a Therapy

30. Mai 2026 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

A Pilot Study on Creatine Supplementation During Resistance-training for Prevention of Lean Tissue Mass Loss During GLP-1 Receptor Agonist Therapy

GLP-1 receptor agonists are effective for weight loss, but significant muscle mass is lost as a proportion of this weight loss. This study combines resistance-training and creatine supplementation to try to prevent this loss of muscle mass.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLP-1 receptor agonists are highly effective for weight loss and increasing in popularity for those trying to lose weight. One concern with these medications is the potential for loss of lean tissue mass during rapid weight loss. This may affect strength and functional performance in people taking these medications. Resistance-training helps to offset loss of muscle mass during weight loss. Supplementation with creatine monohydrate is also effective for improving muscle mass and strength. The purpose of this pilot study is to determine the effectiveness of creatine supplementation during a resistance training program in people who are starting GLP-receptor agonist medication for preventing loss of lean tissue mass and functional performance. The investigators will randomize 40 people who are starting GLP-1 agonists to receive either 10g per day creatine or placebo during a resistance-training program (i.e., resistance-training three days per week for 12 weeks). It is hypothesized that participants on the creatine supplement will have superior maintenance of lean tissue mass and function performance compared to participants taking placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • SK - Saskatchewan
      • Saskatoon, SK - Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • Rekrutierung
        • University of Saskatchewan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Starting GLP-1 agonist therapy
  • 18 years of age or older

Exclusion Criteria:

  • Positive answers to a screening questionnaire for physical activity safety (the Get Active Questionnaire)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo (Maltodextrin)
Nahrungsergänzungsmittel: Dietary supplementation during a 12 week resistance-training program (placebo)
Placebo
Experimental: Creatine
10 grams per day creatine
Nahrungsergänzungsmittel: Dietary supplementation during a 12 week resistance-training program (creatine)
creatine supplementation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in sit to stand performance (number of times)
Zeitfenster: 12 weeks
change in number of times sitting and standing in 30 seconds
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in 10 meter gait speed (m/s)
Zeitfenster: 12 weeks
change in walking speed over 10 meters
12 weeks
Change in timed up and go (m/s)
Zeitfenster: 12 weeks
change in time to stand up, walk 3m, turn, around, walk 3 m and sit down
12 weeks
Change in lean tissue mass (kg)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in lean tissue mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in fat mass (kg)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in fat mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in whole body bone mineral density (g/cm squared)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in femoral neck bone mineral density (g/cm squared)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in total hip bone mineral density (g/cm squared)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in lumbar spine bone mineral density (g/cm squared)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in hip section modulus (cm-cubed)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in hip section modulus as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in muscle thickness of the biceps (cm)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in muscle thickness measured by ultrasound
12 weeks
Change in muscle thickness of the quadriceps (cm)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in muscle thickness measured by ultrasound
12 weeks
Change in bench press strength (kg)
Zeitfenster: 12 weeks
change in upper body strength measured by predicted one repetition maximum
12 weeks
Change in leg extension strength (kg)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in lower body strength measured by predicted one repetition maximum
12 weeks
Change in hip buckling ratio (ratio)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in hip buckling ratio as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in hip cross-sectional area (cm-squared)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in hip cross-sectional area as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks
Change in hip cortical thickness (cm)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in hip cortical thickness as determined by dual energy x-ray absorptiometry
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6372

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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