- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07625202
Creatine Supplementation During GLP-1a Therapy
30 maggio 2026 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot Study on Creatine Supplementation During Resistance-training for Prevention of Lean Tissue Mass Loss During GLP-1 Receptor Agonist Therapy
GLP-1 receptor agonists are effective for weight loss, but significant muscle mass is lost as a proportion of this weight loss.
This study combines resistance-training and creatine supplementation to try to prevent this loss of muscle mass.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
GLP-1 receptor agonists are highly effective for weight loss and increasing in popularity for those trying to lose weight.
One concern with these medications is the potential for loss of lean tissue mass during rapid weight loss.
This may affect strength and functional performance in people taking these medications.
Resistance-training helps to offset loss of muscle mass during weight loss.
Supplementation with creatine monohydrate is also effective for improving muscle mass and strength.
The purpose of this pilot study is to determine the effectiveness of creatine supplementation during a resistance training program in people who are starting GLP-receptor agonist medication for preventing loss of lean tissue mass and functional performance.
The investigators will randomize 40 people who are starting GLP-1 agonists to receive either 10g per day creatine or placebo during a resistance-training program (i.e., resistance-training three days per week for 12 weeks).
It is hypothesized that participants on the creatine supplement will have superior maintenance of lean tissue mass and function performance compared to participants taking placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Philip D Chilibeck, PhD
- Numero di telefono: 306-966-1072
- Email: phil.chilibeck@usask.ca
Luoghi di studio
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-
SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- Reclutamento
- University of Saskatchewan
-
Contatto:
- Philip D Chilibeck, PhD
- Numero di telefono: 306-966-1072
- Email: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Starting GLP-1 agonist therapy
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Positive answers to a screening questionnaire for physical activity safety (the Get Active Questionnaire)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo (maltodestrina)
|
Placebo
|
|
Sperimentale: Creatine
10 grams per day creatine
|
creatine supplementation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in sit to stand performance (number of times)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
change in number of times sitting and standing in 30 seconds
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter gait speed (m/s)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
change in walking speed over 10 meters
|
12 weeks
|
|
Change in timed up and go (m/s)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
change in time to stand up, walk 3m, turn, around, walk 3 m and sit down
|
12 weeks
|
|
Change in lean tissue mass (kg)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in lean tissue mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in fat mass (kg)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in fat mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in whole body bone mineral density (g/cm squared)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in femoral neck bone mineral density (g/cm squared)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in total hip bone mineral density (g/cm squared)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in lumbar spine bone mineral density (g/cm squared)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip section modulus (cm-cubed)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in hip section modulus as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the biceps (cm)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the quadriceps (cm)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in bench press strength (kg)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
change in upper body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in leg extension strength (kg)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in lower body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in hip buckling ratio (ratio)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in hip buckling ratio as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cross-sectional area (cm-squared)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in hip cross-sectional area as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cortical thickness (cm)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Change in hip cortical thickness as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici organici
- Aminoacidi
- Guanidine
- Amidine
- Creatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6372
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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