- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07625202
Creatine Supplementation During GLP-1a Therapy
30. mai 2026 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot Study on Creatine Supplementation During Resistance-training for Prevention of Lean Tissue Mass Loss During GLP-1 Receptor Agonist Therapy
GLP-1 receptor agonists are effective for weight loss, but significant muscle mass is lost as a proportion of this weight loss.
This study combines resistance-training and creatine supplementation to try to prevent this loss of muscle mass.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
GLP-1 receptor agonists are highly effective for weight loss and increasing in popularity for those trying to lose weight.
One concern with these medications is the potential for loss of lean tissue mass during rapid weight loss.
This may affect strength and functional performance in people taking these medications.
Resistance-training helps to offset loss of muscle mass during weight loss.
Supplementation with creatine monohydrate is also effective for improving muscle mass and strength.
The purpose of this pilot study is to determine the effectiveness of creatine supplementation during a resistance training program in people who are starting GLP-receptor agonist medication for preventing loss of lean tissue mass and functional performance.
The investigators will randomize 40 people who are starting GLP-1 agonists to receive either 10g per day creatine or placebo during a resistance-training program (i.e., resistance-training three days per week for 12 weeks).
It is hypothesized that participants on the creatine supplement will have superior maintenance of lean tissue mass and function performance compared to participants taking placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philip D Chilibeck, PhD
- Telefonnummer: 306-966-1072
- E-post: phil.chilibeck@usask.ca
Studiesteder
-
-
SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- Rekruttering
- University of Saskatchewan
-
Ta kontakt med:
- Philip D Chilibeck, PhD
- Telefonnummer: 306-966-1072
- E-post: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Starting GLP-1 agonist therapy
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Positive answers to a screening questionnaire for physical activity safety (the Get Active Questionnaire)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo (maltodekstrin)
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: Creatine
10 grams per day creatine
|
creatine supplementation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in sit to stand performance (number of times)
Tidsramme: 12 weeks
|
change in number of times sitting and standing in 30 seconds
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter gait speed (m/s)
Tidsramme: 12 weeks
|
change in walking speed over 10 meters
|
12 weeks
|
|
Change in timed up and go (m/s)
Tidsramme: 12 weeks
|
change in time to stand up, walk 3m, turn, around, walk 3 m and sit down
|
12 weeks
|
|
Change in lean tissue mass (kg)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in lean tissue mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in fat mass (kg)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in fat mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in whole body bone mineral density (g/cm squared)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in femoral neck bone mineral density (g/cm squared)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in total hip bone mineral density (g/cm squared)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in lumbar spine bone mineral density (g/cm squared)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip section modulus (cm-cubed)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in hip section modulus as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the biceps (cm)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the quadriceps (cm)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in bench press strength (kg)
Tidsramme: 12 weeks
|
change in upper body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in leg extension strength (kg)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in lower body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in hip buckling ratio (ratio)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in hip buckling ratio as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cross-sectional area (cm-squared)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in hip cross-sectional area as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cortical thickness (cm)
Tidsramme: 12 weeks
|
Change in hip cortical thickness as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Aminosyrer
- Guanidiner
- Amidines
- Kreatin
Andre studie-ID-numre
- 6372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .