- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07625202
Creatine Supplementation During GLP-1a Therapy
30 mei 2026 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot Study on Creatine Supplementation During Resistance-training for Prevention of Lean Tissue Mass Loss During GLP-1 Receptor Agonist Therapy
GLP-1 receptor agonists are effective for weight loss, but significant muscle mass is lost as a proportion of this weight loss.
This study combines resistance-training and creatine supplementation to try to prevent this loss of muscle mass.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
GLP-1 receptor agonists are highly effective for weight loss and increasing in popularity for those trying to lose weight.
One concern with these medications is the potential for loss of lean tissue mass during rapid weight loss.
This may affect strength and functional performance in people taking these medications.
Resistance-training helps to offset loss of muscle mass during weight loss.
Supplementation with creatine monohydrate is also effective for improving muscle mass and strength.
The purpose of this pilot study is to determine the effectiveness of creatine supplementation during a resistance training program in people who are starting GLP-receptor agonist medication for preventing loss of lean tissue mass and functional performance.
The investigators will randomize 40 people who are starting GLP-1 agonists to receive either 10g per day creatine or placebo during a resistance-training program (i.e., resistance-training three days per week for 12 weeks).
It is hypothesized that participants on the creatine supplement will have superior maintenance of lean tissue mass and function performance compared to participants taking placebo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Philip D Chilibeck, PhD
- Telefoonnummer: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Studie Locaties
-
-
SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- Werving
- University of Saskatchewan
-
Contact:
- Philip D Chilibeck, PhD
- Telefoonnummer: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Starting GLP-1 agonist therapy
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Positive answers to a screening questionnaire for physical activity safety (the Get Active Questionnaire)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo (maltodextrine)
|
Placebo
|
|
Experimenteel: Creatine
10 grams per day creatine
|
creatine supplementation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in sit to stand performance (number of times)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
change in number of times sitting and standing in 30 seconds
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter gait speed (m/s)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
change in walking speed over 10 meters
|
12 weeks
|
|
Change in timed up and go (m/s)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
change in time to stand up, walk 3m, turn, around, walk 3 m and sit down
|
12 weeks
|
|
Change in lean tissue mass (kg)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in lean tissue mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in fat mass (kg)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in fat mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in whole body bone mineral density (g/cm squared)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in femoral neck bone mineral density (g/cm squared)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in total hip bone mineral density (g/cm squared)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in lumbar spine bone mineral density (g/cm squared)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip section modulus (cm-cubed)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in hip section modulus as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the biceps (cm)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the quadriceps (cm)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in bench press strength (kg)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
change in upper body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in leg extension strength (kg)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in lower body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in hip buckling ratio (ratio)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in hip buckling ratio as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cross-sectional area (cm-squared)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in hip cross-sectional area as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cortical thickness (cm)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in hip cortical thickness as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Organische chemicaliën
- Aminozuren
- Guanidines
- Amidines
- Creatine
Andere studie-ID-nummers
- 6372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .